Земплар капс 1мкг N28

Состав

1 капсула препарата Земплар содержит действующее вещество: парикальцитол - 1 мкг.

Форма выпуска

28 капсул для приёма внутрь в упаковке.

Фармакологическое действие

Антипаратиреоидное средство. 

Парикальцитол - это синтетический аналог биологически активного витамина D (кальцитриола), в структуре которого имеются модификации боковой цепи (D2) и кольца А (19-нор). В отличие от кальцитриола парикальцитол селективно активирует рецепторы витамина D (ВДР) в паращитовидных железах без активации ВДР в кишечнике и менее активно влияет на резорбцию костной ткани. Парикальцитол также активирует кальций- чувствительные рецепторы в паращитовидных железах, вследствие чего уменьшает концентрацию паратиреоидного гормона (ПТГ) путем ингибирования паратиреоидной пролиферации и уменьшения синтеза и секреции ПТГ. Парикальцитол оказывает минимальное воздействие на концентрацию кальция и фосфора, может прямо воздействовать на клетки костной ткани, поддерживая объем костной ткани и улучшая минерализацию костной ткани. Коррекция патологического содержания ПТГ и нормализация гомеостаза кальция и фосфора может предотвращать и(или) лечить заболевания костной ткани, связанные с нарушением ее метаболизма вследствие хронической болезни почек (ХБП).

Показание к применению

• Хроническая болезнь почек 3 и 4 стадии

Препарат Земплар® капсулы показан у взрослых и детей в возрасте от 10 лет для профилактики и лечения вторичного гиперпаратиреоза, развивающегося при ХБП 3 и 4 стадии.

• Хроническая болезнь почек 5 стадии

Препарат Земплар® капсулы показан у взрослых для профилактики и лечения вторичного гиперпаратиреоза, развивающегося при ХБП 5 стадии у пациентов, находящихся на гемодиализе или перитонеальном диализе.

Способы применения и дозы

Внутрь. Препарат Земплар® можно принимать независимо от приема пищи.

Взрослые

• ХБП 3 и 4 стадии

Препарат Земплар® рекомендуется принимать один раз в день, ежедневно или три раза в неделю. В случае применения препарата Земплар® три раза в неделю его необходимо принимать не чаще, чем один раз в два дня. Средние недельные дозы при применении препарата Земплар® каждый день и три раза в неделю не отличаются. Несмотря на то, что клинический эффект не отличается при разных режимах дозирования, рекомендуется ежедневное применение препарата Земплар®, поскольку он способствует большей приверженности пациента к лечению и уменьшает риск случайного нарушения режима дозирования.

• ХБП 5 стадии

Препарат Земплар® рекомендуется принимать три раза в неделю, но не чаще, чем один раз в два дня.

• Дети

ХБП 3 и 4 стадии

Начальная доза

Рекомендованная начальная доза препарата Земплар® - 1 мкг 3 раза в неделю, но не чаще, чем 1 раз в 2 дня.

Подбор дозы

Доза препарата Земплар® должна подбираться индивидуально на основании уровня иПТГ в плазме или сыворотке крови, с учетом сывороточных концентраций кальция и фосфора для поддержания уровня иПТГ в диапазоне 35-69 пг/мл (ХБП 3 стадии) и 70-110 пг/мл (ХБП 4 стадии).

Дозу препарата Земплар® можно увеличивать на 1 мкг каждые 4 недели. В любой момент каждая принимаемая доза может быть уменьшена на 1 мкг. Прием препарата может быть прекращен у пациентов, принимающих препарат в дозе мкг 3 раза в неделю, с последующим возобновлением приема препарата при необходимости.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к парикальцитолу или любым вспомогательным веществам препарата Земплар®.
• Симптомы интоксикации витамином D.
• Гиперкальциемия.
• Совместное применение с фосфатами или производными витамина D.
• Детский возраст до 10 лет при ХБП 3 и 4 стадии (клинические исследования не проводились).
• Детский возраст до 18 лет при ХБП 5 стадии
• Совместное применение с алюминийсодержащими препаратами (например, антацидами, фосфат-связывающими препаратами) на постоянной основе и магнийсодержащими препаратами (например, антацидами).

Особые указания

Отсутствуют данные по влиянию препарата на способность управления автомобилем и работу с механизмами. Однако, так как возможно возникновение таких побочных явлений, как головокружение, обморок и др., рекомендуется во время терапии препаратом Земплар® воздержаться от управления автомобилем и занятий другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций до тех пор, пока не станет известно, как лекарственный препарат влияет на конкретного пациента.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15°С до 25°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.