Вальсакор таб ппо 80мг N90

Инструкция
Аналоги

Производитель: KRKA

Условие отпуска: По рецепту

Товар найден в аптеках

Все формы выпуска

Выберите город:

Сортировать по: Городу / Цене

Инструкция
Аналоги

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: действующее вещество: валсартан 80 мг,

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; повидон; кроскармеллоза натрия; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат

Оболочка: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид красный (Е172), макрогол 4000.

Фармакологическое действие

Вальсакор - антагонист рецепторов ангиотензина II.

Валсартан является селективным антагонистом рецепторов ангиотензина II (типа AT1) для приема внутрь, небелковой природы.

Оказывает избирательное антагонистическое действие на рецепторы подтипа АТ1. Следствием блокады AT1-рецепторов является повышение плазменной концентрации ангиотензина II, который может стимулировать незаблокированные рецепторы подтипа АТ2, что предположительно регулирует эффекты AT1-рецепторов. Валсартан не имеет агонистической активности в отношении AT1-рецепторов. Его сродство к рецепторам подтипа AT1 примерно в 20 000 раз выше, чем к рецепторам подтипа АТ2.

Валсартан не ингибирует АПФ, известный также под названием кининазы II, который превращает ангиотензин I в ангиотензин II и разрушает брадикинин. В связи с отсутствием влияния на АПФ, не потенцируются эффекты брадикинина и субстанции Р, поэтому при приеме антагонистов ангиотензина II маловероятно развитие сухого кашля. Валсартан не вступает во взаимодействие и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, участвующие в регуляции функций сердечно-сосудистой системы.

При лечении артериальной гипертензии валсартан снижает АД, не влияя на ЧСС.

После приема внутрь разовой дозы препарата антигипертензивный эффект развивается в течение 2 ч, а максимальное снижение АД достигается в течение 4-6 ч. Антигипертензивный эффект препарата сохраняется в течение 24 ч после его приема. При повторных назначениях валсартана максимальное снижение АД, вне зависимости от доз, достигается через 2-4 недели и поддерживается на достигнутом уровне в ходе длительной терапии. Комбинация с гидрохлоротиазидом позволяет достичь значимого дополнительного снижения АД.

Внезапное прекращение приема валсартана не сопровождается резким подъемом АД или другими нежелательными клиническими последствиями.

Толерантность к физической нагрузке

При оценке влияния валсартана (назначавшегося дополнительно к стандартной терапии сердечной недостаточности) на переносимость физической нагрузки у пациентов с хронической сердечной недостаточностью II-IV функциональных классов по классификации NYHA и с фракцией выброса левого желудочка (ФВЛЖ) Отсутствует синдром "отмены" при внезапном прекращении приема.

Применение после острого инфаркта миокарда

Применение валсартана у пациентов спустя 12 ч до 10 дней после развития инфаркта миокарда позволяет снизить частоту сердечно-сосудистой смертности и развитие повторного инфаркта миокарда.

Показания к применению

— Артериальная гипертензия;

— Хроническая сердечная недостаточность (II-IV функциональный класс по классификации NYHA) в составе комплексной терапии (на фоне стандартной терапии) и у пациентов, не получающих ингибиторы АПФ;

— Снижение сердечно-сосудистой смертности у стабильных пациентов, у которых развилась недостаточность/дисфункция левого желудочка вследствие перенесенного инфаркта миокарда.

Противопоказания

Печеночная недостаточность тяжелой степени, билиарный цирроз печени, холестаз;
Одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II, включая , или ингибиторов АПФ с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом 2 типа;Вальсакор
Беременность;
Период лактации (грудного вскармливания);
Детский возраст до 6 лет;
Галактоземия, дефицит лактазы lapp или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы;
Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных компонентов.

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто — головная боль, головокружение, в т.ч. постуральное, вертиго; нечасто — бессонница; иногда — обморок (при применении после перенесенного инфаркта миокарда).

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — кашель, инфекции верхних отделов дыхательных путей, фарингит, ринит, синусит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — выраженное снижение АД и ортостатическая гипотензия; иногда (при применении после перенесенного инфаркта миокарда) — сердечная недостаточность.

Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, диарея, боль в животе.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — кожная сыпь.

Со стороны мышц, скелета и соединительной ткани: часто — боль в спине, миалгия, артралгия.

Со стороны мочеполовой системы: нечасто — снижение либидо; очень редко — нарушение функции почек.

Аллергические реакции: очень редко — ангионевротический отек, кожная сыпь, кожный зуд, реакции гиперчувствительности, включая сывороточную болезнь и васкулит.

Со стороны лабораторных параметров: редко — снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, нейтропения, тромбоцитопения, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз, повышение сывороточного азота мочевины; часто — гиперкалиемия.

Прочие: часто — общая слабость; нечасто — отеки, астения, повышенная утомляемость.

Взаимодействие

Одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II, в т.ч. валсартана, или ингибиторов АПФ с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ2) противопоказано.

Сообщалось об обратимом увеличении концентрации лития в плазме крови и его токсичности при одновременном применении с ингибиторами АПФ. Ввиду недостаточного опыта одновременного применения валсартана и солей лития, комбинация данных препаратов не рекомендуется. При необходимости одновременного применения лития с валсартаном, следует проводить тщательный мониторинг концентрации лития в крови.

При необходимости одновременного применения валсартана с калиевыми добавками, калийсберегающими диуретиками, калийсодержащими заменителями соли и другими препаратами, повышающими уровень калия, рекомендуется проводить мониторинг концентрации калия в крови.

При одновременном приеме антагонистов ангиотензина II с НПВС (включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, ацетилсалициловую кислоту >3 г/сутки и неселективные НПВС) может возникнуть ослабление антигипертензивного эффекта, повышается риск возникновения нарушений функции почек и увеличения концентрации калия в крови. Поэтому в начале лечения рекомендуется проводить мониторинг функции почек. Таким пациентам также рекомендуется обильное питье.

Валсартан является субстратом транспортных белков ОАТР1В1/ОАТР1В3, которые облегчают захват печенью экзогенных и эндогенных веществ; и субстратом транспортного белка MRP2, который обеспечивает выведение из печени метаболитов эндогенных и экзогенных веществ. Одновременное применение с ингибиторами транспортера захвата (например, рифампицин, циклоспорин) или транспортера оттока (например, ритонавир) может увеличивать системное воздействие валсартана.

Не выявлено клинически значимого взаимодействия валсартана с циметидином, варфарином, фуросемидом, дигоксином, атенололом, индометацином, гидрохлоротиазидом, амлодипином и глибенкламидом.

Способы применения и дозы

Вальсакор принимают внутрь, вне зависимости от приема пищи, кратность приема — 1–2 раза в сутки.

Артериальная гипертензия. Рекомендуемая доза составляет 80 мг 1 раз в сутки, независимо от возраста, пола или расы пациента. Антигипертензивный эффект развивается в течение 2 нед и достигает своего максимума через 4 нед. Максимальная суточная доза — 320 мг/сут. Пациентам с нарушенной функцией почек и печени небилиарного происхождения и без холестаза не требуется изменения доз препарата. Возможно комбинирование с другими гипотензивными препаратами.

Хроническая сердечная недостаточность. Рекомендуемая стартовая доза составляет 40 мг 2 раза в сутки. Возможно постепенное увеличение до 80 мг, при хорошей переносимости — до 160 мг 2 раза в сутки, т.е. до максимальной дозы, переносимой пациентом. Максимальная суточная доза — 320 мг, разделенные на 2 приема. У пациентов, одновременно получающих диуретики, а также у пациентов с сердечной недостаточностью необходим постоянный контроль функции почек, АД. При появлении клинических признаков артериальной гипотензии необходимо уменьшить дозы Вальсакора.

Передозировка

Симптомы: снижение АД, спутанность сознания, острая сосудистая недостаточность и/или шок.

Лечение: зависит от времени приема, а также симптомов и их тяжести. В первую очередь необходимо стабилизировать гемодинамику. В случае развития артериальной гипотензии пациента следует разместить в положение лежа на спине, при этом необходимо провести коррекцию ОЦК. Гемодиализ не эффективен.

Особые указания

У пациентов со сниженным уровнем натрия и/или межклеточной жидкости, которые принимают диуретики в высоких дозах, после начала лечения валсартаном в редких случаях могут появиться симптомы артериальной гипотензии. Перед началом лечения валсартаном необходимо провести коррекцию уровня натрия и/или межклеточной жидкости, например, снизив дозу диуретика. В случае развития артериальной гипотензии, пациента следует разместить в положение лежа на спине и, при необходимости, провести внутривенно инфузию изотонического раствора натрия хлорида. После того как АД стабилизируется лечение Вальсакором можно продолжать.

У пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки безопасность применения валсартана не установлена. Однако учитывая, что препараты, влияющие на РААС, могут повысить концентрацию азота мочевины и креатинина в сыворотке крови у пациентов с односторонним стенозом почечной артерии, во время лечения валсартаном рекомендуется проводить периодический мониторинг функции почек.

В настоящее время нет достаточного опыта безопасного применения валсартана у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки.

Пациентам с первичным гиперальдостеронизмом не следует принимать валсартан, поскольку их РААС не активизирована.

У пациентов со стенозом устья аорты и митрального клапана, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, как и при применении других сосудорасширяющих препаратов, при лечении валсартаном требуется особая осторожность.

У пациентов с нарушением функции почек (КК >10 мл/мин или 0.167 мл/с) коррекции дозы не требуется. Данные по безопасности препарата у пациентов с КК

Одновременное применение блокаторов рецепторов ангиотензина II, включая валсартан, и ингибитиров АПФ вместе с алискиреном противопоказано пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (/СКФ/ мл/мин/1.73 м2).

У пациентов с печеночной недостаточностью легкой или средней степени без холестаза при лечении препаратом следует соблюдать осторожность.

После недавно перенесенного инфаркта миокарда одновременный прием каптоприла и валсартана не показал дополнительного положительного эффекта при лечении. Одновременный прием этих двух препаратов повышает риск возникновения побочных эффектов в отличие от зарекомендовавших себя методов терапии. В виду этого одновременный прием препарата Вальсакор и ингибитора АПФ не рекомендуется.

При назначении Вальсакора пациентам, недавно перенесшим инфаркт миокарда, следует соблюдать осторожность. Оценка состояния пациентов с инфарктом миокарда должна обязательно включать анализ состояния функции почек.

Прием Вальсакора у пациентов с инфарктом миокарда обычно приводит к не большому снижению АД, но при соблюдении дозировки согласно инструкции обычно нет необходимости в прекращении лечения.

У пациентов с сердечной недостаточностью одновременное применение ингибиторов АПФ, бета-адреноблокаторов и валсартана повышает риск нежелательных реакций, поэтому подобные комбинации не рекомендуются.

При назначении валсартана пациентам с сердечной недостаточностью следует соблюдать меры предосторожности. Оценка состояния пациентов с сердечной недостаточностью обязательно должна включать в себя мониторинг функции почек. Прием валсартана у пациентов с сердечной недостаточностью обычно приводит к небольшому понижению АД, но при соблюдении дозировки согласно инструкции обычно нет необходимости в прекращении лечения.

У пациентов, функция почек которых зависит от активности РААС (например, у пациентов с тяжелой застойной сердечной недостаточностью), лечение ингибиторами АПФ приводит к олигурии и/или прогрессирующей азотемии, а в редких случаях - к острой почечной недостаточности и/или смерти. Ввиду того, что валсартан является антагонистом ангиотензина II, нельзя исключать вероятность того, что он может вызвать почечную недостаточность.

Сообщалось о случаях возникновения ангионевротического отека (в т.ч. отека гортани и голосовой щели, что приводит к обструкции дыхательных путей и/или отека лица, губ, глотки и/или языка). У некоторых из этих пациентов отек Квинке отмечался ранее при применении других препаратов, включая ингибиторы АПФ. Вальсакор следует немедленно отменить у пациентов, у которых развивается отек Квинке, и не применять повторно.

При одновременном применении лекарственных препаратов, влияющих на РААС, у чувствительных пациентов были зарегистрированы артериальная гипотензия, обморок, инсульт, гиперкалиемия и нарушения функции почек (в т.ч. острая почечная недостаточность). Требуется осторожность при одновременном применении блокаторов рецепторов ангиотензина II, в т.ч. валсартана, с другими блокаторами РААС, такими как ингибиторы АПФ или алискирен.

Одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II, в т.ч. валсартана, с ингибиторами АПФ или алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ2) противопоказано.

Вальсакор содержит лактозу. Пациентам с галактоземией, дефицитом лактазы lapp или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы Вальсакор противопоказан.

Применение в педиатрии

Применение препарата у детей с нарушенной функцией почек (КК30 мл/мин не требуется. Необходимо тщательно контролировать функцию почек и концентрацию калия в плазме крови. Это относится к случаям применения валсартана при состояниях, которые могут привести к ухудшению функции почек (высокая температура, обезвоживание).

Применение валсартана противопоказано у детей с печеночной недостаточностью тяжелой степени, билиарным циррозом печени и у пациентов с холестазом. Клинический опыт применения валсартана у детей с печеночной недостаточностью легкой и средней степени ограничен. У таких пациентов не следует превышать дозу 80 мг валсартана.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследования влияния на способность управлять автотранспортом и другими механизмами не проводились. При управлении автотранспортом или другими механизмами следует учитывать вероятность возникновения головокружения и утомления.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности

3 года.

Действующее вещество

Валсартан

Производитель

КРКА д.д. Ново место АО, Словения

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Количество в упаковке

Лекарственная форма

Таблетки

Диован 80 мг n28 табл

1947 c

Купить

Вальсакор таб ппо 80мг N30

430 c

Купить

Валсартан-канон таб ппо 160мг N90

780 c

Купить

Вальсакор таб ппо 160мг N30

410 c

Купить

Валсартан-сз таб ппо 80мг N60

375 c

Купить

Валсартан-озон таб ппо 160мг N90

847 c

Купить

Валсартан-сз таб ппо 80мг N30

258 c

Купить

Валз таб по 160мг N28

421 c

Купить

В соответствии с требованиями Постановления Правительства РФ от 19.01.1998 N 55 на сайте Народня аптека не осуществляется дистанционная продажа лекарственных средств, медицинских изделий, БАД. Мы строго соблюдаем закон. Поэтому мы не доставляем заказы на дом, а также не осуществляем продажу непосредственно на сайте.