Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой
Состав
В 1 таблетке покрытой пленочной оболочкой содержится: тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) 600 мг.
Вспомогательные вещества: кальция стеарат, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кроскармеллоза натрия (примеллоза), лактоза (сахар молочный), касторовое масло, повидон (коллидон 30), целлюлоза микрокристаллическая.
Оболочка: селекоут AQ-01812 - гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол (полиэтиленгликоль 400), макрогол (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид, краситель железа оксид желтый, краситель хинолиновый желтый.
Упаковка
В блистере 10 таблеток. В картонной пачке 3 блистера.
Фармакологическое действие
Тиолепта - метаболическое средство. Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) - эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетоксилот. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие.
Показания
- Диабетическая полиневропатия.
- Алкогольная полиневропатия.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- Беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата).
- Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).
- Непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано.
Способ применения и дозы
Назначают внутрь по 600 мг (2 таблетки) 1 раз в день. Таблетки Тиолепта принимают натощак, приблизительно за 30 минут до первого приема пищи, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Длительность курса лечения определяет врач.
Побочные действия
Обычно Тиолепта переносится хорошо. Возможна диспепсия, в том числе тошнота, рвота, изжога. В отдельных случаях возможно развитие кожных аллергических реакций (крапивница). Возможно развитие гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).
Особые указания
Пациентам, принимающим препарат Тиолепта, следует воздержаться от употребления алкоголя.
У больных сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.
Лекарственное взаимодействие
Тиоктовая кислота реагирует с ионными комплексами металлов (например, с цисплатином), поэтому при одновременном применении Тиолепта может снижать эффект цисплатина. После приема препарата Тиолепта утром применять препараты железа, магния, а также употреблять молочные продукты (из-за содержания в них кальция) рекомендуется после обеда или вечером.
При одновременном применении Тиолепта усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.
Алкоголь (этанол) снижает терапевтическую активность тиоктовой кислоты.
Передозировка
Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.
Лечение: проведение симптоматической терапии. Специфического антидота нет.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности2 года.