Состав
100 мл препарата содержат:
активное вещество:
миноксидил - 2,0 г;
вспомогательные вещества:
этанол (этиловый спирт) 95 % - 51,7 г,
пропиленгликоль - 20,7 г,
вода очищенная - до 100 мл.
Форма выпуска
Спрей для наружного применения.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика:
Являясь периферическим вазодилататором, миноксидил при наружном применении усиливает микроциркуляцию в области волосяныхфолликулов. Миноксидил стимулирует фактор роста эндотелия сосудов (ФРЭС), который, как предполагается, ответственен за повышение проницаемости капилляров, что свидетельствует о высокой метаболической активности, наблюдаемой в фазе анагена.
Миноксидил стимулирует рост волос у пациентов с наследственной потерей волос (андрогенная алопеция) в начальной стадии. Точный механизм действия миноксидила для наружного применения при выпадении волос до конца не изучен.
Фармакокинетика:
Всасывание.
При наружном применении миноксидил плохо всасывается через неповрежденную кожу: в среднем 1,5% (1-2%) общей нанесенной дозы поступает в системный кровоток. Средние значения площади под кривой "концентрация-время" (AUC) и максимальной концентрации (Сmах) составляют примерно 18,71 нг/мл и 2,13 нг/мл, соответственно. Время до достижения максимальной концентрации миноксидила (ТСmах) составляет 5,79 ч. Влияние миноксидила на гемодинамику не выражено до тех пор, пока средняя сывороточная концентрация миноксидила не достигнет 21,7 нг/мл.
Распределение
Хотя ранее сообщалось о том, что миноксидил не связывается с белками плазмы крови, позднее методом ультрафильтрации in vitro было продемонстрировано его обратимое связывание с белками крови человека в диапазоне 37-39 %. Поскольку абсорбируется только 1-2% миноксидила при наружном применении, степень его связывания с белками плазмы, клинически незначимо.
Метаболизм.
Примерно 60% миноксидила, метаболизируется с образованием миноксидила глюкуронида, преимущественно в печени.
Выведение.
Период полувыведения миноксидила при наружном применении в среднем составляет 22 ч. 97 % миноксидила и его метаболитов экскретируются почками и 3 % - через кишечник. После прекращения применения препарата примерно 95% миноксидила, нанесенного наружно, выводится в течение 4-х дней.
Показание к применению
Лечение андрогенетической алопеции у мужчин и женщин.
Способы применения и дозы
Только для наружного применения.
Независимо от размера наносить 1 мл раствора с помощью дозатора (7 нажатий) 2 раза в день на пораженные участки волосистой части головы, начиная с центра пораженной зоны. После применения необходимо вымыть руки.
Суммарная суточная доза не должна превышать 2 мл (доза не зависит от размера пораженной области).
Для мужчин препарат Ревасил наиболее эффективен при выпадении волос на макушке, для женщин - при выпадении волос в области срединного пробора.
Наносите препарат Ревасил только на сухую кожу волосистой части головы. Раствор не требует смывания.
Появление первых признаков приостановления выпадения волос и восстановления роста волос возможно после применения лекарственного препарата Ревасил 2 раза в сутки в течение 2-4 месяцев.
Для достижения и поддержания достигнутого эффекта восстановления роста волос пациент не должен прерывать применение препарата, иначе выпадение волос возобновится.
Повышение дозы препарата или более частое его применение не приведет к улучшению результатов терапии.
Если после применения лекарственного препарата Ревасил в течение 16 недель усиление роста волос не отмечается, то применение препарата следует прекратить.
После начала применения лекарственного препарата Ревасил может отмечаться усиленное выпадение волос. Данный эффект вызван влиянием миноксидила. Он выражается в стимулировании перехода волос из фазы покоя (телоген) в фазу роста (анаген). Таким образом, отмечается выпадение старых волос, на месте которых вырастают новые. Временное усиление выпадения волос обычно продолжается в течение 2-6 недель с момента начала лечения, а затем уменьшается в течение 2 недель. Если повышенное выпадение волос продолжается, то применение препарата следует прекратить и проконсультироваться с врачом.
Для эффективности препарата и его достижения волосяных фолликулов важно наносить препарат на кожу волосистой части головы, а не на волосы.
Не наносить препарат Ревасил на другие участки тела.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к миноксидилу или другим компонентам препарата.
Возраст младше 18 лет и старше 65 лет.
Нарушение целостности кожных покровов, дерматозы волосистой части головы.
Одновременное применение других лекарственных средств для нанесения на кожу головы.
Беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью:
Пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями и аритмией, пациентам с почечной и печеночной недостаточностью перед началом лечения препаратом необходимо проконсультироваться с врачом.
Особые указания
Нет рекомендаций по дозированию препарата Ревасил для применения у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Примечание
Наносите препарат Ревасил только на сухую кожу волосистой части головы после купания или подождите около 4 часов после нанесения препарата перед купанием. Не давайте голове намокнуть ранее, чем через 4 часа после нанесения препарата. Если Вы наносили препарат с помощью кончиков пальцев, после обработки головы руки следует тщательно вымыть. Мыть волосы при применении препарата Ревасил рекомендуется в привычном режиме. Лак для волос и другие средства ухода за волосами могут использоваться в период применения препарата Ревасил. Перед нанесением средств для ухода за волосами необходимо сначала нанести препарат Ревасил и подождать, пока обработанный участок кожи полностью не высохнет. Не имеется данных о том, что окраска для волос, выполнение химической завивки или использование смягчителей для волос может каким-либо образом снижать эффективность препарата. Однако, для предотвращения возможного раздражения кожи волосистой части головы необходимо убедиться в том, что препарат был полностью смыт с волос и кожи волосистой части головы перед применением данных химических средств.
Перед тем, как начать лечение препаратом Ревасил, пациенты должны пройти общее обследование, включающее сбор и изучение медицинского анамнеза. Врач должен убедиться в том, что кожа волосистой части головы здорова.
При появлении системных побочных эффектов или тяжелых кожных реакций пациентам следует отменить препарат и обратиться к врачу.
В состав препарата Ревасил входит этиловый спирт, который может вызывать воспаление и раздражение глаз. В случае попадания препарата на чувствительные поверхности (глаза, раздраженную кожу, слизистые оболочки) необходимо промыть участок большим количеством холодной воды.
Лекарственный препарат не будет эффективен при использовании: фена после нанесения препарата на кожу головы; средств по уходу за волосами, которые могут вызвать образование рубцов, а также глубокие ожоги кожи головы; методов ухода за волосами, требующих сильного оттягивания волос от кожи головы (например, плетение "тугих" кос (брейдинг) или прическа "конский хвост").
Наносить лекарственный препарат Ревасил следует только на здоровую кожу волосистой части головы. Нельзя использовать его при воспалении, инфицировании, раздражении, болезненности кожи, а также одновременно с другими лекарственными препаратами, наносимыми на кожу волосистой части головы.
Не следует применять лекарственный препарат Ревасил в случаях внезапного выпадения волос, очаговой алопеции, когда алопеция развивается после родов, в случае облысения, вызванного приемом лекарственных средств, неправильным питанием (дефицит железа, витамина А), в результате укладки волос в "тугие" прически, а также в том случае, когда причина выпадения волос неизвестна. Случайный прием препарата внутрь может привести к развитию серьезных нежелательных явлений со стороны сердца. Поэтому данный препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.