Состав
В 1 шприце (1 мл раствора) содержится деносумаб 60 мг
Форма выпуска
Раствор для подкожного введения, 60 мг/мл. В одноразовом предварительно заполненном шприце (ПЗШ) 1 мл из стекла I гидролитического класса с иглой 27G из нержавеющей стали, эластомерным колпачком и эластомерным плунжером, ламинированным фторполимером (с защитным устройством для иглы или без него). Маркированный шприц помещают в пачку картонную.
Фармакологическое действие
Препарат, ингибирующий костную резорбцию.
Показание к применению
- лечение постменопаузального остеопороза;
- лечение потери костной массы у женщин, получающих терапию ингибиторами ароматазы по поводу рака молочной железы и у мужчин, с раком предстательной железы, получающих гормондепривационную терапию.
Способ применения и дозы
Рекомендуемая доза препарата Пролиа — одна подкожная инъекция 60 мг каждые 6 мес. В течение курса лечения рекомендуется дополнительно принимать препараты кальция и витамин D.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- гипокальциемия.
- беременность, период лактации
Особые указания
Рекомендуется прием препаратов кальция и витамина D во время применения препарата Пролиа
Гипокальциемия может быть скорректирована приемом препаратов кальция и витамина D в адекватных дозах перед началом терапии деносумабом. Рекомендуется контроль концентрации кальция у пациентов, предрасположенных к гипокальциемии.
Лица с аллергией на латекс не должны касаться резинового колпачка иглы (производное латекса).
Условия хранения
При температуре 2–8 °C (не замораживать). Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света. Не встряхивать. После изъятия из холодильника Пролиа может храниться при комнатной температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке не более 30 дней.Хранить в недоступном для детей месте.