Состав
1 таблетка содержит:
Активное вещество: пантопразол натрия сесквигидрат;
Вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат тяжелый; макрогол (полиэтиленгликоль); маннитол; кальция стеарат; кремния диоксид коллоидный; кросповидон; повидон К30
Форма выпуска
Таблетки
Упаковка
28 шт
Фармакологическое действие
Ингибитор протонового насоса (H+/K+-АТФ-азы). Блокирует заключительную стадию секреции HCl, снижая содержание базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. Торможение продукции HCl дозозависимо. Не влияет на моторику ЖКТ. Секреторная активность нормализуется через 3-4 дня после окончания приема.
Фармакокинетика: Метаболизируется в печени с участием ферментной системой CYP2C19.
Показание к применению
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки или желудка в фазе обострения, в т.ч. ассоциированная с приемом НПВС, или рефрактерная к терапии блокаторами гистаминовых H2-рецепторов; гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (умеренные и тяжелые формы); синдром Золлингера-Эллисона; комбинированная антихеликобактерная эрадикационная терапия у пациентов с пептической язвой с целью уменьшения частоты рецидивов.
Способы применения и дозы
Внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая и не разламывая, запивая небольшим количеством жидкости, перед едой, обычно перед завтраком. При двукратном приеме вторую дозу препарата рекомендуется принимать перед ужином.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастрит (в т.ч. связанные с приемомНПВС)
Рекомендуемая доза по 40–80 мг в сут. Курс лечения 2 нед при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и 4–8 нед при обострении язвенной болезни желудка.
Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — по 20 мг/сут.
Эрадикация Helicobacter pylori
В качестве тройной терапии применяют следующие комбинации:
1. Пантопразол Канон по 20–40 мг 2 раза в сут + амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сут + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сут. Курс лечения 7–14 дней.
2. Пантопразол Канон по 20–40 мг 2 раза в сут + метронидазол по 500 мг 2 раза в сут + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сут. Курс лечения 7–14 дней.
3. Пантопразол Канон по 20–40 мг 2 раза в сут + амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сут + метронидазол по 500 мг 2 раза в сут. Курс лечения 7–14 дней.
После окончания комбинированной терапии прием препарата Пантопразол Канон может быть продолжен с целью заживления язвы. При язве двенадцатиперстной кишки прием препарата Пантопразол Канон может быть продлен от 1 до 3 нед.
Пациентам с тяжелой степенью нарушения функции почек (Cl креатинина <20 мл/мин) или находящимся на гемодиализе эрадикационная терапия Helicobacter pylori не назначается.
Лечение симптомов ГЭРБ легкой степени выраженности (таких как изжога, тошнота, кислая отрыжка)
Рекомендуемая доза препарата — 20 мг/сут. Для достижения положительной динамики в устранении симптомов может потребоваться прием препарата в течение 2–3 дней, однако для полного устранения симптомов может потребоваться прием препарата в течение 7 дней. При ухудшении состояния в течение первых 3 дней лечения рекомендуется консультация специалиста. Прием препарата следует прекратить сразу после исчезновения симптомов.
Синдром Золлингера-Эллисона
Рекомендуемая доза 40–80 мг в сут. У пациентов с выраженными нарушениями функции печени дозу следует уменьшить до 40 мг 1 раз в 2 дня. В этом случае необходимо контролировать биохимические показатели крови. При увеличении активности печеночных ферментов следует прекратить применение препарата.
Пожилые пациенты
Коррекция дозы не требуется. Тем не менее, пожилым пациентам не следует превышать суточную дозу 40 мг. Исключением является применение комбинированной антимикробной терапии в отношении Helicobacter pylori, когда и пожилые пациенты должны применять препарат Пантопразол Канон по 40 мг 2 раза в сут.
Пациенты с почечной недостаточностью
Пациентам с тяжелой степенью нарушения функции почек (Cl креатинина <20 мл/мин) или находящимся на гемодиализе не следует превышать суточную дозу 40 мг. По этой причине эрадикационная терапияHelicobacter pylori таким пациентам не назначается.
Не следует принимать препарат Пантопразол Канон в целях профилактики.
Противопоказания
Гиперчувствительность к Пантопразолу, сое или другим компонентам препарата. Одновременный прием атазанавира. Из-за недостаточного количества данных не рекомендуется использование Пантопразола для лечения детей до 12 лет.
Беременность и период лактации
Опыт применения Пантопразола беременными женщинами очень ограничен. В исследованиях репродуктивности на животных наблюдались признаки небольшой фетотоксичности. Доклинические исследования не выявили признаков снижения фертильности или каких-либо тератогенных эффектов. Потенциальный риск применения препарата у человека остается неизвестным. Данное лекарственное средство не рекомендуется использовать во время беременности.
Данные о выделении Пантопразола в грудное молоко у человека отсутствуют. Поскольку возможность риска для ребенка полностью не исключается, необходимо прервать кормление грудью при лечении Пантопразолом.
Побочное действие
Приблизительно у 5% пациентов могут проявиться побочные эффекты препарата. Наиболее частые побочные эффекты: диарея и головная боль – проявляются приблизительно у 1% пациентов.
Побочные эффекты приведены в соответствии со следующей классификацией частоты: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 – <1/10), нечасто (≥1/1000 – <1/100), редко (≥1/10000 – <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).
Были зафиксированы следующие нежелательные побочные эффекты Пантопразола:
Со стороны органов кроветворения: очень редко - тромбоцитопения, лейкопения.
Со стороны нервной системы и органов чувств: нечасто - головная боль, головокружение, нарушение сна. Редко – нарушение остроты зрения, депрессия (и аггравация). Очень редко – дезориентация. Частота неизвестна - галлюцинации, помрачение сознания (в особенности у пациентов, ранее предрасположенных к этому, а также обострение данных симптомов в случае их наличия ранее).
Со стороны пищеварительной системы: нечасто - диарея, тошнота/ рвота, вздутие живота и метеоризм, запор, сухость во рту, боль и дискомфорт в животе.
Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна - интерстициальный нефрит.
Со стороны кожных покровов: нечасто - сыпь/ экзантема, зуд. Редко: крапивница, отек Квинке. Частота неизвестна: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, фотосенсибилизация.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко – артралгия, миалгия.
Со стороны обмена веществ и водно – электролитного обмена: редко - гиперлипемия и повышение уровня жиров (триглицериды, холестерол), изменение массы тела. Частота неизвестна – гипонатриемия.
Со стороны иммунной системы: редко - гиперчувствительность (включая анафилактические реакции и анафилактический шок).
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто – повышение уровня ферментов печени (трансаминазы, g-GT). Редко – повышение уровня билирубина. Частота неизвестна – гепатоцеллюлярное повреждение печени.
Прочие: нечасто – астения, дисфория, утомляемость. Редко – повышение температуры тела, периферический отек.
Передозировка
Сведений по передозировке не имеется. Дозы до 240 мг, применяемые внутривенно в течение 2 минут, переносились хорошо. Поскольку Пантопразол в значительной степени связывается с протеинами плазмы крови, он плохо подвергается гемодиализу. В случае передозировки с клиническими признаками интоксикации, помимо симптоматического и поддерживающего лечения, каких-либо отдельных терапевтических рекомендаций не имеется.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Пантопразол может снизить всасывание активных веществ, биодоступность которых зависит от уровня рН в желудке (например, соли железа, кетоконазол).
Было продемонстрировано, что одновременное применение атазанавира 300 мг или ритонавира 100 мг с омепразолом (40 мг раз в день) или атазанавира 400 мг с лансопразолом (60 мг однократная доза) здоровыми добровольцами привело к существенному снижению биодоступности атазанавира. Всасывание атазанавира зависит от уровня рН. Поэтому Пантопразол нельзя применять одновременно с атазанавиром.
Пантопразол метаболизируется в печени с помощью ферментной системы цитохрома Р450. Нельзя исключить взаимодействие Пантопразола с другими веществами, которые метаболизируются той же ферментной системой. Однако, не наблюдалось каких-либо клинически значимых взаимодействий в отдельных исследованиях с карбамазепином, кофеином, диазепамом, диклофенаком, дигоксином, этанолом, глибенкламидом, метопрололом, напроксеном, нифедипином, фенитоином, пироксикамом, теофиллином и оральными контрацептивами, содержащими левоноргестрел и этинилэстрадиол.
Не наблюдалось взаимодействия в ходе одновременного приема с варфарином в клинических фармакокинетических исследованиях. В ходе одновременного лечения в постмаркетинговый период было зафиксировано несколько отдельных случаев изменений Международного нормализированного отношения (МНО). Поэтому пациентам, принимающим непрямые антикоагулянты (например, фенпрокумон или варфарин), рекомендуется отслеживать протромбиновое время/МНО после начала и прекращения приема Пантопразола или в ходе его нерегулярного применения.
Взаимодействие с одновременно принимаемыми антацидами не наблюдалось.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности
2 года
Действующее вещество
Пантопразол
Условия отпуска из аптек
По рецепту