Состав
содержимое капсулы — мини-таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
ядро:
активное вещество:
панкреатин — 356,1 мг с минимальной активностью:
липазы 25000 ЕД
амилазы 22500 ЕД
протеазы 1250 ЕД
вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия — 11,87 мг; МКЦ — 19,77 мг; масло касторовое гидрированное — 3,96 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 1,97 мг; магния стеарат — 1,97 мг
оболочка кишечнорастворимая: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), 30% дисперсия — 57,9 мг; триэтилцитрат — 5,82 мг; эмульсия симетикона 30 % (сухая масса) — 0,036 мг; тальк — 11,63 мг
капсула (корпус): желатин — 65,4 мг; титана диоксид (Е171) — 0,3 мг; краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,3 мг; краситель железа оксид красный (Е172) — 0,02 мг
капсула (крышечка): желатин — 42,9 мг; титана диоксид (Е171) — 0,8 мг; краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0,3 мг; индигокармин (Е132) — 0,003 мг
Форма выпуска
Капсулы кишечнорастворимые, 25000 ЕД. По 20 капс. в полипропиленовом флаконе с ПЭ крышкой, снабженной осушителем. По 1 фл. в картонной пачке.
Фармакологическое действие
восполняющее дефицит ферментов поджелудочной железы.
Показание к применению
Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у взрослых и детей при следующих состояниях:
- хронический панкреатит;
- муковисцидоз;
- рак поджелудочной железы;
- состояния после оперативных вмешательств на поджелудочной железе и желудке (полная или частичная резекция органа);
- состояния после облучения органов ЖКТ, сопровождающиеся нарушением переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);
- сужение протока поджелудочной железы, например из-за опухоли или желчных камней;
- синдром Швахмана-Даймонда;
- подострый панкреатит;
- другие заболевания, сопровождающиеся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.
Относительная ферментная недостаточность при следующих состояниях и ситуациях:
- расстройства ЖКТ функционального характера (при острых кишечных инфекциях, синдроме раздраженного кишечника0
- употребление трудноперевариваемой растительной или жирной пищи.
Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.
Способы применения и дозы
Внутрь, проглатывая целиком (не разжевывать), запивая достаточным количеством жидкости (например стакан воды). Доза препарата Пангрол® 25000 подбирается индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, а также объема и состава принимаемой пищи.
Взрослым. Если нет других указаний, следует принимать по 1–2 капс. препарата Пангрол® 25000 во время каждого приема пищи. Если прием целой капсулы для пациента затруднителен (например у маленьких детей или пациентов пожилого возраста) можно высыпать ее содержимое, например в стакан, раскрыв капсулу путем отделения крышечки от корпуса, и затем принять содержимое (мини-таблетки), запивая некоторым количеством жидкости или добавить к жидкой пище, не требующей пережевывания (например яблочное пюре или фруктовый сок). Смесь мини-таблеток с пищей или жидкостью не подлежит хранению (принимать сразу после приготовления).
Увеличение дозы препарата следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при этом на динамику симптоматики (например уменьшение стеатореи, ослабление боли в животе).
Суточную дозу ферментов, составляющую 15000–20000 липазных ЕД/кг, превышать не рекомендуется.
Продолжительность курса лечения устанавливается врачом и зависит от течения заболевания.
Детям режим дозирования и продолжительность лечения устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчета 500–1000 липазных единиц/кг на каждый прием пищи.
Применение при муковисцидозе
Доза препарата Пангрол® 25000 зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных ЕД/кг на каждый прием пищи для детей младше 4 лет, и 500 липазных ЕД/кг во время каждого приема пищи для детей старше 4 лет. Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, под контролем стеатореи и при оптимальной диете. У большинства пациентов доза должна составлять не более 10000 липазныхЕД/кг/сут или 4000 липазных ЕД/г потребленного жира.
Противопоказания
повышенная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или другим компонентам препарата;
острый панкреатит;
обострение хронического панкреатита.
Особые указания
У пациентов, страдающих муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина, описаны стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). В качестве меры предосторожности, при появлении непривычных симптомов или изменения характера симптомов основного заболевания необходимо медицинское обследование для исключения поражения толстой кишки, особенно в случае применения препарата в дозе свыше 10000 липазных ЕД/кг/сут.
Влияние препарата на способность к управлению автотранспортом и другими механизмами.Пангрол® 25000 не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакции.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.Хранить в недоступном для детей мест
Примечание
Без рецепта.