Страна производителя Италия
Производитель ГУНА С.п.А.
Беречь от детей
Состав Состав в 2 мл: - коллаген: 100 мкг - кремний [nSiO2•mH2O]: 1 мкг - хлорид натрия [NaCl]: 18 мг - вода для инъекций [H2O]: до объема 2 мл
Описание ОСТЕОКОЛЛ (OSTEOCOLL) ИМПЛАНТАТ КОЛЛАГЕН-СОДЕРЖАЩИЙ ДЛЯ ПЕРИАРТИКУЛЯРНОГО ВВЕДЕНИЯ - представляет собой чистый бесцветный раствор
Технические характеристики
Плотность имплантата: 1,003-1,009 г/мл
Вязкость имплантата: 1,50 - 2,30 мПа·с pH имплантата: 5,2-7,0
Осмоляльность имплантата: 285-315 мОсм/кг
Назначение:
ОСТЕОКОЛЛ представляет собой имплантат коллаген-содержащий для периартикулярного введения, который способствует увеличению объёма движений благодаря замедлению процессов деградации хрящевой ткани суставных поверхностей и восстановлению повреждений, возникших в результате: • старения • нарушения осанки • сопутствующих хронических заболеваний • ушибов и травм • токсических поражений хрящевой ткани ОСТЕОКОЛЛ - это медицинский препарат, который помогает облегчать движения шеи, в частности шейного отдела позвоночника.
Обладает следующими терапевтическими функциями:
1. Барьерный эффект
2. Смазывающий эффект
3. Механическая поддержка при проведении другого медикаментозного лечения. ОСТЕОКОЛЛ может применяться в качестве самостоятельного лечения или комбинированной терапии (совместно с изделиями того же спектра), что позволяет подобрать персональное лечение и достичь положительных клинических результатов.
Продукт также можно использовать в качестве механической поддержки при лечении следующих заболеваний:
• Боль в шее ввиду дегенеративных заболеваний хрящевой ткани шейного отдела позвоночника (шейный остеоартроз).
• Боль в шее ввиду триггерных точек в мышцах шеи. • Синдром скованности мышц шеи. Обычная боль в шее.
• Хлыстовая травма. • Постуральные боли в шее.
• Механический дисбаланс.
• Повреждение связок шейного отдела позвоночника.
• Боль в корешках спинномозговых нервов.
Показания
Препарат ОСТЕОКОЛЛ предназначен для использования квалифицированным персоналом в частных или государственных медицинских учреждениях в целях:
-Улучшения подвижности шейного отдела позвоночника.
-Повышения эластичности мышечной ткани шейного отдела позвоночника.
-Укрепления мышечной ткани шейного отдела позвоночника.
-Поддержки мышечной ткани при неправильной осанке.
-Снятия боли при движениях в области шейного отдела позвоночника. Противопоказания Во время лечения необходимо тщательное наблюдение пациентов, принимающих антикоагулянты, или с диагностированной ломкостью сосудов или с нарушением свертываемости крови. Случаев повышенной чувствительности к составу ОСТЕОКОЛЛ не наблюдалось. Однако пациентам с повышенной чувствительностью к компонентам необходимо выполнить кожноаллергическую пробу в форме подкожной инъекции в руку с оценкой результата через 1 час.
Способ применения и дозы
Схема лечения подбирается индивидуально.
Протокол лечения: 1-2 инъекции еженедельно в течение 10 недель подряд. Техника периартикулярного введения (место введения необходимо обработать антисептиком; игла вводится на глубину на 2-4 мм).
Рекомендуется использовать следующие материалы и оборудование:
• Материалы для антисептической обработки кожи: перчатки одноразового применения, раствор йода, спиртовой раствор, стерильные марлевые салфетки, хлорэтиловый спрей для обработки кожи.
• Иглы: стерильные типоразмера 27G.
• Шприцы: объёмом 5 или 10 см3 в соответствии с объемом вводимого раствора.
Особые указания
Предупреждения и меры предосторожности Боль в шейном отделе позвоночника требует дифференциальной диагностики шейной дископатии, первичной или вторичной онкологической боли, спондилолистеза. Лёгкое покраснение в месте инъекции может быть следствием механического воздействия иглы или кожной реакцией. При введении могут возникнуть признаки жжения/боли в месте введения, которые обычно проходят самопроизвольно в течение 5-10 минут после процедуры. До и после введения кожу необходимо обработать антисептиком. Пиогенные бактерии могут привести к образованию абсцесса в месте инъекции. Инструкции в случае повреждения стерильных флаконов Изделие не подлежит использованию в случае повреждения флакона и негерметичности укупорки. Содержимое флакона используют непосредственно после вскрытия.
Не подлежит применению в случае повреждения упаковки. Защита окружающей среды и утилизация Необходимо предпринять надлежащие меры предосторожности для предотвращеннеконтролируемого попадания продукта в систему канализационного водоотвода общего пользования. Необходимо утилизировать продукт и его упаковку в месте сбора отходов. Использованные флаконы, шприцы и иглы должны утилизироваться как эпидемиологически опасные отходы (инфицированные и потенциально инфицированные отходы, такие как: материалы и инструменты, предметы, загрязненные кровью и/или другими биологическими жидкостями). Следуйте национальному или локальному законодательству по безопасному применению и утилизации. Температура хранения от 2℃ до 30℃ Особые условия хранения
Не допускать воздействия солнечного света, не замораживать, не использовать при повреждении упаковки и негерметичности укупорки, содержимое флакона используют непосредственно после вскрытия, не использовать повторно (использовать только один раз), хранить в недоступном для детей месте.