Состав
Действующее вещество - саксаглиптина гидрохлорида 5 мг в одной таблетке
Форма выпуска
30 таблеток для приёма внутрь в упаковке
Фармакологическое действие
Гипогликемическое средство - дипептидилпептидазы - 4 ингибитор.
Саксаглиптин - мощный селективный обратимый конкурентный ингибитор дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4). У пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2) прием саксаглиптина приводит к подавлению активности фермента ДПП-4 в течение 24 ч. После приема глюкозы внутрь ингибирование ДПП-4 приводит к 2-3 кратному увеличению концентрации глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) и глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП), уменьшению концентрации глюкагона и усилению глюкозозависимой ответной реакции бета-клеток, что приводит к повышению концентрации инсулина и С-пептида. Высвобождение инсулина бета-клетками поджелудочной железы и снижение высвобождения глюкагона из панкреатических альфа- клеток приводит к снижению гликемии натощак и постпрандиальной гликемии.
Показание к применению
Сахарный диабет 2 типа в дополнение к диете и физическим упражнениям для улучшения гликемического контроля в качестве:
- монотерапии;
- стартовой комбинированной терапии с метформином;
- комбинированной терапии с метформином, тиазолидиндионами, производными сульфонилмочевины, метформином и ингибиторами натрийзависимого переносчика глюкозы 2 типа, метформином и производными сульфонилмочевины, инсулином (в том числе в комбинации с метформином) при отсутствии адекватного гликемического контроля на данной терапии.
Способы применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, не измельчая и не разламывая.
Монотерапия: рекомендуемая доза препарата Онглиза® составляет 5 мг 1 раз в сутки.
Комбинированная терапия: рекомендуемая доза препарата Онглиза® составляет 5 мг 1 раз в сутки в комбинации с метформином (в том числе в комбинации с производными сульфонилмочевины), тиазолидиндионами, производными сульфонилмочевины, метформином и ингибиторами натрийзависимого переносчика глюкозы 2 типа, инсулином (в том числе в комбинации с метформином).
Стартовая комбинированная терапия с метформином: рекомендуемая доза препарата Онглиза® составляет 5 мг 1 раз в сутки, начальная доза метформина - 500 мг в сутки. В случае неадекватного ответа доза метформина может быть увеличена.
При применении препарата Онглиза® в комбинации с инсулином или производными сульфонилмочевины может потребоваться снижение дозы инсулина или производных сульфонилмочевины для снижения риска гипогликемии. При пропуске приема препарата Онглиза® пропущенную таблетку следует принять сразу, как только пациент об этом вспомнит, однако не следует принимать двойную дозу препарата в течение одних суток.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к саксаглиптину и другим компонентам препарата.
- Серьезная реакция гиперчувствительности в анамнезе, включающая анафилаксию, анафилактический шок и ангионевротический отек к любому ингибитору ДПП-4.
- Сахарный диабет 1 типа.
- Диабетический кетоацидоз.
- Терминальная стадия почечной недостаточности, требующая проведения гемодиализа.
- Печеночная недостаточность тяжелой степени.
- Врожденная непереносимость галактозы, лактазная недостаточность и глюкозо-галактозная мальабсорбция.
- Беременность и период грудного вскармливания.
- Возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не изучались).
Особые указания
Препарат Онглиза® противопоказан пациентам с сахарным диабетом 1 типа или для лечения диабетического кетоацидоза.
Препарат Онглиза® не является заменой инсулина у пациентов, нуждающихся в инсулине.
Известно, что производные сульфонилмочевины и инсулин могут вызвать гипогликемию. Поэтому для снижения риска развития гипогликемии при применении в комбинации с препаратом Онглиза® может потребоваться снижение дозы производных сульфонилмочевины или инсулина.
Препарат Онглиза® содержит лактозы моногидрат. Пациенты с врожденной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью и глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать этот препарат.
Исследований по изучению влияния саксаглиптина на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводилось. Следует учитывать, что саксаглиптин может вызывать головокружение.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.