Состав
Каждая таблетка содержит активный компонент:
- римегепанта сульфат 85.65 мг (в пересчете на римегепант 75 мг)
Форма выпуска
Таблетки, диспергируемые в полости рта, белые или почти белые, с ароматом мяты. 8 таблеток в упаковке.
Фармакологическое действие
Препарат с противомигренозной активностью.
Римегепант избирательно связывается с высоким сродством с рецептором человеческого кальцитонин-ген-связанного пептида (Calcitonin gene-related peptide - CGRP) и является антагонистом этого рецептора.
Связь между фармакодинамическим действием и механизмами, с помощью которых римегепант оказывает свои клинические эффекты, неизвестна.
Показание к применению
Купирование приступов мигрени с аурой и без ауры и профилактическое лечение эпизодической мигрени у взрослых от 18 лет, имеющих не менее 4 приступов мигрени в месяц.
Способы применения и дозы
Препарат Нуртек предназначен для приема внутрь. Таблетки, диспергируемые в полости рта, следует помещать на язык или под него. Лекарственный препарат будет растворяться во рту, и его можно принимать без жидкости. Препарат Нуртек можно принимать вне зависимости от приема пищи.
Следует рекомендовать пациентам вскрывать блистер сухими руками и ознакомиться со всеми указаниями, изложенными в листке-вкладыше.
- Купирование приступа мигрени
Рекомендуемая доза составляет 75 мг римегепанта по мере необходимости, 1 раз/сут.
Рекомендуемая доза составляет 75 мг римегепанта через день.
Максимальная суточная доза составляет 75 мг римегепанта.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к римегепанту или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.
Безопасность и эффективность препарата Нуртек у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.
Особые указания
Реакции гиперчувствительности, включая одышку и сыпь, наблюдались менее чем у 1% пациентов, принимавших римегепант в рамках клинических исследований. Реакции гиперчувствительности, в т.ч. серьезные, могут возникать через несколько дней после приема препарата. При возникновении реакции гиперчувствительности следует прекратить прием римегепанта и начать соответствующее лечение.
Препарат Нуртек содержит сукралозу, поэтому пациентам с редко встречающейся· наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.
Препарат содержит маннитол, который может оказывать слабое слабительное действие.
Препарат Нуртек не оказывает влияния или оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке для защиты от влаги, при температуре не выше 30°C.