Латинское название
NOOJERONE
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
1 таб. содержит мемантина гидрохлорид 10 мг;вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. состав пленочной оболочки: опадрай II серый 45F27505 (гипромеллоза 2910/15сР, полидекстроза, титана диоксид, макрогол/макрогол-4000, краситель железа оксид черный).
Упаковка
30 шт.
Фармакологическое действие
Миорелаксант центрального действия. Производное адамантана, по химической структуре и фармакологическим свойствам близок к амантадину. Является неконкурентным антагонистом глутаматных N-метил-D-аспартат (NMDA)-peцепторов, (в т.ч. в черном веществе), вследствие этого снижает чрезмерное стимулирующее влияние кортикальных глутаматных нейронов на неостриатум, развивающееся на фоне недостаточного выделения допамина. Уменьшая поступление Са2+ в нейроны, снижает возможность их деструкции. Обладает ноотропным, церебровазодилатирующим, антигипоксическим и психостимулирующим действием. В большей степени влияет на скованность (ригидность и брадикинезию). Улучшает ослабленную память, концентрацию внимания, уменьшает утомляемость и симптомы депрессии.
Показания
Деменция средней и тяжелой степени выраженности при болезни Альцгеймера.
Противопоказания
- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата Нооджерон;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- беременность;
- грудное вскармливание;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность препарата не изучены).
- С осторожностью: эпилепсия, почечная недостаточность, тиреотоксикоз, судороги в анамнезе, артериальная гипертензия, инфаркт миокарда в анамнезе, сердечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Мемантин обладает способностью замедлять развитие плода. Противопоказано назначение препарата при беременности и в период лактации. На время лечения мемантином грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Нооджерон принимают внутрь, независимо от приема пищи. В течение первой недели суточная доза составляет 5 мг (утром). На второй неделе суточная доза составляет 10 мг (по 5 мг 2 раза в день). Во время третьей недели суточная доза — 15 мг в день (10 мг утром и 5 мг вечером). С четвертой недели суточная доза составляет 20 мг в день. Максимальная суточная доза — 20 мг в день. Коррекция дозы у пожилых пациентов (старше 65 лет) не требуется. При умеренной почечной недостаточности (Cl креатинина 50–80 мл/мин) коррекция дозы обычно не требуется; при Cl креатинина 30–49 мл/мин суточная доза первоначально не превышает 10 мг, затем через 7 дней при условии хорошей переносимости доза может быть повышена вплоть до 20 мг. При тяжелой почечной недостаточности (Cl креатинина 5–29 мл/мин) суточная доза не должна превышать 10 мг. При легкой и умеренной печеночной недостаточности (класс А и В по классификации Чайлд-Пью) коррекция дозы не требуется.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, нарушение походки, спутанность сознания, галлюцинации, судороги, психоз, повышенная возбудимость.Со стороны ЖКТ: запор; рвота; панкреатит, тошнота.Инфекции и инвазии: грибковые инфекции.Со стороны ССС: повышение АД, венозный тромбоз, тромбоэмболия.Со стороны организма в целом: общая слабость, повышенная утомляемость, аллергические реакции.
Особые указания
При щелочной реакции мочи требуется более тщательное наблюдение за такими пациентами из-за замедления выведения мемантина.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном назначении может ослаблять эффект барбитуратов и нейролептиков.Действие баклофена и дантролена может изменяться под влиянием мемантина, поэтому может потребоваться коррекция их доз.Эффекты леводопы, агонистов дофаминовых рецепторов и антихолинергических средств усиливаются при одновременном применении NMDA-антагонистов. В связи с тем, что мемантин и амантадин представляют собой антагонисты NMDA-рецепторов, следует избегать одновременного применения в связи с риском развития токсического действия. Потенциально токсичными являются также комбинации мемантина с кетамином, декстрометорфаном и фенитоином.Для транспорта амантадина, циметидина, ранитидина, хинидина, хинина и никотина в организме используется одна и та же почечная катионная система, что может обусловливать взаимодействие этих препаратов с мемантином, приводя к увеличению его концентрации в плазме крови.При одновременном применении мемантин может вызывать снижение концентрации гидрохлоротиазида в сыворотке крови.При одновременном применении Нооджерона с варфарином и другими непрямыми антикоагулянтами требуется тщательный контроль ПВ и МНО.
Передозировка
Симптомы: головокружение, тремор, ажитация, сонливость, помрачение сознания, возбуждение, ступор, судороги, агрессивность, галлюцинации, неустойчивость походки, рвота, диарея.Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля; симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Срок годности
2 года.