Состав
Состав на одну таблетку:
Действующее вещество: метформина гидрохлорид - 850 мг.
Форма выпуска
таблетки
Фармакологическое действие
Метформин снижает гипергликемию, не приводя к развитию гипогликемии. В отличие от производных сульфонилмочевины не стимулирует секрецию инсулина и не оказывает гипогликемического эффекта у здоровых лиц. Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Снижает выработку глюкозы печенью. Задерживает всасывание глюкозы в кишечнике.
На фоне приема метформина масса тела пациента либо остается стабильной, либо умеренно снижается.
Клинические исследования показали также эффективность метформина для профилактики сахарного диабета у пациентов с предиабетом, у которых изменение образа жизни не позволило достичь адекватного гликемического контроля.
Показание к применению
Сахарный диабет 2 типа, особенно у пациентов с ожирением, при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок:
- у взрослых в качестве монотерапии или в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами или с инсулином;
- у детей с 10 лет в качестве монотерапии или в сочетании с инсулином.
Профилактика сахарного диабета 2 типа у пациентов с предиабегом с дополнительными факторами риска развития сахарного диабета 2 типа, у которых изменение образа жизни не позволило достичь адекватного гликемического контроля.
Способы применения и дозы
Принимают внутрь.
Взрослые:
Ионотерапия и комбинированная терапия в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами при сахарном диабете 2 типа:
Обычная начальная доза составляет 850 мг 2-3 раза в сутки после или во время приема пищи. Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1500-2000 мг/сут. Максимальная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на три приема.
Комбинация с инсулином:
Обычная начальная доза метформина составляет 850 мг 2-3 раза в сутки.
Дети и подростки:
Обычная начальная доза составляет 850 мг 1 раз в сутки после или во время приема пищи. Максимальная суточная доза составляет 2000 мг, разделенная на 2-3 приема.
Ионотерапия при предиабете: обычная доза составляет 1000-1700 мг в сутки после или во время приема пищи, разделенная на 2 приема.
Пациенты с почечной недостаточностью
У пациентов с клиренсом креатинина 45-59 мл/мин начальная доза составляет 850 мг один раз в сутки. Максимальная доза составляет 1000 мг в сутки, разделенная на 2 приема.
Функция почек должна тщательно контролироваться (каждые 3-6 месяцев).
Пациенты пожилого возраста: дозу метформина необходимо подбирать под регулярным контролем показателей функции почек.
Продолжительность лечения: препарат следует принимать ежедневно, без перерыва. В случае прекращения лечения пациент должен сообщить об этом врачу.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к метформину или к любому вспомогательному веществу; диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома; почечная недостаточность или нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 45 мл/мин); острые состояния, протекающие с риском развития нарушения функции почек: дегидратация (при диарее, рвоте), тяжелые инфекционные заболевания, шок; клинически выраженные проявления острых или хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (в том числе острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность с нестабильными показателями гемодинамики, дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда); обширные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии; печеночная недостаточность, нарушение функции печени; хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем; беременность; лактоацидоз; соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут).
Особые указания
С осторожностью
- лица старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза;
- пациенты с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 45-59 мл/мин);
- период грудного вскармливания;
- детский возраст от 10 до 12 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливании
Декомпенсированный сахарный диабет во время беременности связан с повышенным риском возникновения врожденных пороков и перинатальной смертности. Ограниченное количество данных свидетельствует о том, что прием метформина у беременных женщин не увеличивает риск развития врожденных пороков у детей.
При планировании беременности, а также в случае наступления беременности на фоне приема метформина при предиабете и сахарном диабете 2 типа, препарат должен быть отменен.
В связи с ограниченным количеством данных применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендовано.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Условия хранения
Хранить в местах, недоступных для детей, при температуре не выше +25 С.
Примечание
Препарат отпускается по рецепту.