Состав
1 таблетка содержит:
- Действующее вещество: Мелоксикам 15 мг
- Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 113 мг, Крахмал кукурузный 130 мг, Повидон 8 мг, Кроскармеллоза натрия 8 мг, Кросповидон 20 мг, Магния стеарат 6 мг..
Форма выпуска
Таблетки для приёма внутрь по 20 штук в упаковке.
Фармакологическое действие
Мелоксикам ДС - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Противовоспалительное действие связано с селективным торможением ферментативной активности пиклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. В меньшей степени мелоксикам действует на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), участвующую в синтезе простагландина, защищающего слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.
Показание к применению
Симптоматическая терапия:
- остеоартроза (артроз, дегеративные заболевания суставов), в том числе с болевым компонентом;
- ревматоидного артрита;
- анкилозирующего спондилита.
Препарат предназначен для уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Способы применения и дозы
Препарат принимают внутрь 1 раз в сутки во время еды, запивая достаточным количеством жидкости.
- Рекомендуемый режим дозирования:
При ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилите: 15 мг 1 раз в сутки. В зависимости от терапевтического эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг/сутки.
При остеоартрозе: 7,5 мг 1 раз в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 15 мг/сут.
Максимальная суточная доза составляет 15 мг.
Поскольку потенциальный риск развития нежелательных явлений (в т.ч. со стороны желудочно-кишечного тракта) возрастает с увеличением дозы и продолжительности лечения, для снижения риска развития нежелательных явлений следует применять минимальную эффективную дозу максимально коротким курсом.
Не следует применять препарат Мелоксикам ДС одновременно с другими НПВП.
Суммарная суточная доза препаратов мелоксикама в разных лекарственных формах не должна превышать 15 мг.
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу, вспомогательным веществам или любому компоненту препарата;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП. включая ингибиторы ЦОГ-2 (в том числе в анамнезе);
- эрозивно-язвенные поражения /перфорация желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или недавно перенесенные;
- активное желудочно-кишечное кровотечение, недавно перенесенное цереброваскулярное кровотечение, установленный диагноз заболевания свертывающей системы крови;
- воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) в стадии обострения;
- редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- тяжелая некомпенсированная сердечная недостаточность;
- тяжелая почечная недостаточность, если не проводится гемодиализ (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия, прогрессирующее заболевание почек;
- тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
- терапия послеоперационных болей после операции аортокоронарного шунтирования;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Особые указания
Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, в анамнезе у которых язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, а также у пациентов, находящихся на лечении антикоагулянтами. У таких пациентов повышен риск возникновения эрозивно-язвенных заболеваний ЖКТ.
Как и при применении других НПВП, желудочно-кишечное кровотечение, язвы и перфорации, потенциально опасные для жизни пациента, могут возникать в ходе лечения мелоксикамом в любое время, как при наличии симптомов или сведений о серьезных желудочно-кишечных осложнениях в анамнезе, так и при отсутствии этих признаков. Последствия данных осложнений в целом более серьезны у лиц пожилого возраста. При возникновении эрозивно-язвенного поражения ЖКТ или желудочно-кишечного кровотечения мелоксикам необходимо отменить.
Препарат содержит лактозу. Его не следует принимать пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или нарушением всасывания глюкозы/галактозы (глюкозо-галактозной мальабсорбцией).
Специальных исследований влияния препарата на способность управлять автотранспортом и механизмами не проводилось. Однако при управлении автомобилем и работе с механизмами следует принимать во внимание возможность развития головокружения, сонливости, нарушения зрения или других нарушений со стороны ЦНС. Пациентам следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и управлении механизмами.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.