Состав
1 таблетка содержит действующее вещество - бемпедоевая кислота - 180 мг
Форма выпуска
Таблетки для приёма внутрь - по 30 штук в упаковке.
Фармакологическое действие
Гиполипидемический препарат.
Бемпедоевая кислота - ингибитор аденозинтрифосфат-цитратлиазы (АТФ-цитратлиаза), подавляющий синтез ХС и снижающий ХС-ЛПНП путем ингибирования синтеза ХС в печени. АТФ-цитратлиаза является ферментом, который работает выше уровня ГМГ-КоА редуктазы в каскаде синтеза ХС. Бемпедоевой кислоте для активации требуется КоА, при присоединении которого образуется ETC-1002-КоА. Реакция катализируется с помощью длинноцепочечной ацетил-КоА-синтетазы 1 (ACSVL1). ACSVL1 экспрессируется преимущественно в печени, а не в скелетных мышцах. Ингибирование АТФ-цитратлиазы с помощью ETC-1002-CoA приводит к снижению синтеза ХС в печени и снижению уровня ХС-ЛПНП в крови за счет активации рецепторов ЛПНП. Кроме того, ингибирование АТФ-цитратлиазы с помощью ETC-1002-КoA приводит к сопутствующему подавлению биосинтеза жирных кислот в печени.
Применение бемпедоевой кислоты в виде монотерапии и в сочетании с другими липид-модифицирующими лекарственными препаратами снижает содержание ХС-ЛПНП, ХС не липопротеинов высокой плотности (ХС-не-ЛПВП), аполипопротеина В (апо-В) и общего ХС (ОХС) у пациентов с гиперхолестеринемией или смешанной дислипидемией.
Поскольку пациенты с диабетом подвержены повышенному риску атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваний, в клинические испытания бемпедоевой кислоты были включены пациенты с сахарным диабетом. Среди подгруппы пациентов с диабетом наблюдались более низкие уровни HbA1c по сравнению с плацебо (в среднем 0.2%). У пациентов без диабета между бемпедоевой кислотой и плацебо не наблюдалось различий в уровне HbA1c, а также не было различий в частоте гипогликемии.
В дозе 240 мг (в 1.3 раза больше утвержденной рекомендуемой дозы) бемпедоевая кислота не удлиняла интервал QT в клинически значимой степени.
Показание к применению
Гиперхолестеринемия и смешанная дислипидемия. Препарат Липлесс МФ показан для лечения взрослых пациентов с первичной гиперхолестеринемией (гетерозиготной семейной и несемейной) или смешанной дислипидемией в качестве дополнения к диете:
- в комбинации с ингибиторами 3-гидрокси-3-метилглутарил-кофермента А редуктазы (статинами) или статинами, применяемыми совместно с другими гиполипидемическими препаратами у пациентов, не способных достичь целевого уровня ХС- ЛПНП с помощью максимально переносимой дозы статина;
- в виде монотерапии или в сочетании с другими гиполипидемическими препаратами у пациентов с непереносимостью статинов или у пациентов, которым они противопоказаны.
Сердечно-сосудистые заболевания. Препарат Липлесс МФ показан к применению у взрослых пациентов с установленным или высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний атеросклеротического генеза для уменьшения сердечно-сосудистого риска за счёт снижения уровня ХС-ЛПНП (в качестве дополнения к коррекции других факторов риска):
- у пациентов, получающих максимально переносимую дозу статина, в комбинации с эзетимибом или без него;
- у пациентов с непереносимостью статинов, или которым статины противопоказаны, в виде монотерапии или в сочетании с эзетимибом.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Способы применения и дозы
Всегда принимайте это лекарство в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза препарата Липлесс МФ составляет одну таблетку, покрытую плёночной оболочкой (180 мг), 1 раз в день.
Если Вам назначено одновременное применение препарата Липлесс МФ и симвастатина, рекомендуемая доза симвастатина будет составлять 20 мг в день. Ваш лечащий врач может увеличить дозу симвастатина до 40 мг в день в зависимости от Вашего состояния.
Если у Вас серьёзные проблемы с почками или печенью лечащий врач будет контролировать Ваше состояние. Вам могут быть назначены дополнительные анализы.
Внутрь, не разжевывая, проглатывая целиком. Вы можете принимать препарат Липлесс МФ вне зависимости от приёма пищи.
Суточную дозу (одну таблетку 180 мг) необходимо принимать 1 раз в день, ежедневно, примерно в одно и то же время.
Если Вы забыли принять препарат Липлесс МФ: не принимайте удвоенную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если до приёма следующей дозы осталось 12 часов или более, примите препарат Липлесс МФ, как только вспомните. Следующую дозу примите в обычное время. Если до приёма следующей дозы осталось менее 12 часов, не принимайте пропущенную дозу, следующую дозу примите в обычное время.
Если Вы прекратили приём препарата Липлесс МФ: не прекращайте приём препарата Липлесс МФ без разрешения врача, так как уровень холестерина может снова подняться.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Противопоказания
- аллергия на бемпедоевую кислоту или любые другие компоненты препарата;
- беременность и период лактации
- применение симвастатина (лекарство из группы статинов, используемое для снижения уровня плохого холестерина в крови) в дозах более 40 мг в день.
Особые указания
Данный препарат содержит 1,35 мг натрия на рекомендуемую дозу (180 мг 1 раз в день), т.е. есть практически не содержит натрия.
Липлесс МФ не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.