Состав
Содержание действующих ввеществ в одной таблетке:
- алоглиптин (в форме алоглиптина бензоата) 25 мг
- пиоглитазон (в форме пиоглитазона гидрохлорида) 15 мг
Форма выпуска
Таблетки для приёма внутрь - 28 штук в упаковке
Фармакологическое действие
Комбинированный гипогликемический препарат для перорального применения (ингибитор дипептидилпептидазы-4 + тиазолидиндион).
Препарат Инкресинк представляет собой комбинацию двух гипогликемических средств с взаимодополняющими и разными механизмами действия, предназначенную для улучшения контроля гликемии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2): алоглиптина, ингибитора фермента дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4) и пиоглитазона, представителя класса тиазолидиндионов. Результаты исследований на животных при лечении сахарного диабета указывали на то, что комбинированное применение алоглиптина и пиоглитазона приводило к аддитивному и синергитическому улучшению гликемического контроля, увеличению содержания инсулина в поджелудочной железе и нормализации распределения β-клеток поджелудочной железы.
Показание к применению
Препарат показан для применения у взрослых от 18 лет во второй и третьей линии терапии сахарного диабета 2 типа, особенно у пациентов с избыточной массой тела:
- в качестве дополнения к диете и упражнениям для улучшения контроля гликемии, если:
- пациенты не могут получать метформин в связи с наличием противопоказаний или непереносимости;
- монотерапия пиоглитазоном не привела к надлежащему контролю гликемии и пациенты не могут получать метформин в связи с наличием противопоказаний или непереносимости.
- в комбинации с метформином (т.е. тройная комбинированная терапия), если:
- монотерапия максимальной переносимой дозой метформина не привела к надлежащему контролю гликемии;
- комбинированная терапия максимальной переносимой дозой метформина c пиоглитазоном не привела к надлежащему контролю гликемии.
Кроме того, препарат Инкресинк может применяться как замена таблеток алоглиптина и пиоглитазона, принимаемых отдельно, у тех взрослых пациентов (18 лет и старше) с сахарным диабетом 2 типа, которые ранее получали данную комбинацию.
После начала терапии препаратом Инкресинк следует осуществлять повторное обследование пациентов через 3-6 месяцев для оценки адекватности ответа на терапию (например, снижение содержания HbA1c). У пациентов, у которых не был достигнут адекватный ответ, применение препарата Инкресинк следует прекратить. Принимая во внимание потенциальные риски длительной терапии пиоглитазоном, медицинские работники, назначившие препарат, в ходе последующих стандартных обследований должны получить подтверждение, что польза от применения препарата Инкресинк сохраняется.
Способы применения и дозы
Препарат принимают внутрь, 1 раз/сут независимо от приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой.
В случае если пациент пропустил прием препарата, следует принять пропущенную дозу как можно быстрее. Недопустим прием двойной дозы препарата Инкресинк в один и тот же день.
Для различных режимов дозирования препарат Инкресинк доступен в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, с дозировкой 25 мг + 15 мг, 25 мг + 30 мг.
Дозу препарата подбирают индивидуально на основании проводимого режима лечения пациента.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к активным веществам или к любому вспомогательному веществу, входящему в состав препарата, или серьезные реакции гиперчувствительности к любому ингибитору ДПП-4 в анамнезе, в т.ч. анафилактические реакции, анафилактический шок и ангионевротический отек;
- хроническая сердечная недостаточность или хроническая сердечная недостаточность в анамнезе (функциональный класс I-IV по классификации NYHA);
- печеночная недостаточность;
- диабетический кетоацидоз;
- рак мочевого пузыря или рак мочевого пузыря в анамнезе;
- макрогематурия неясной этиологии
Особые указания
Препарат Инкресинк не следует принимать пациентам с сахарным диабетом 1 типа. Препарат Инкресинк не заменяет инсулин пациентам, которым требуется инсулинотерапия.
Таблетки Инкресинк содержат лактозу. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, общая лактазная недостаточность или глюкозо-галактозная мальабсорбция, не следует принимать этот лекарственный препарат.
Препарат Инкресинк не оказывает или оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Тем не менее, пациентам, у которых появилось расстройство зрения, следует быть осторожными при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. Пациентов следует предупреждать о риске гипогликемии в случае приема препарата Инкресинк в комбинации с другими гипогликемическими лекарственными препаратами, которые, как известно, вызывают гипогликемию.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.