Описание
Метод для быстрого определения COVID-19 IgG/IgM от Российского производителя, представляет собой иммухроматографический экспресс- анализ для качественного определения антител IgG/IgM к коронавирусу в цельной крови, сыворотке или плазме человека вне тела человека в качестве помощи в диагностике SARS-CoV-2 инфекции. Экспресс-тест на коронавирус позволяет практически со стопроцентной вероятностью поставить предварительный диагноз и начать лечение сразу.
- Для самостоятельного тестирования;
- Результат за 10 минут;
- Высокая точность - 98,6%.
Набор включает все реагенты, необходимые для постановки ИХА, кроме пробирки для сбора образца плазмы, сыворотки или венозной крови, дозирующего устройства, таймера и одноразовых перчаток.
В составе изделия отсутствуют лекарственные средства и фармацевтические субстанции.
Изделие содержит материалы, вступающие в опосредованный контакт с организмом пациента (салфетка спиртовая (РУ №ФСР 2009/05438 или зарегистрированный в России аналог) и скарификатор одноразовый (РУ №ФСЗ 2007/0050 или зарегистрированный в РФ аналог) и персонала, использующего изделие, при выполнении требований эксплутационной документации (инструкции по применению).
Показание к применению
Для одноэтапного быстрого качественного выявления Ig и/или IgM к коронавирусу SARS-CoV-2 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека у лиц с клинической симптоматикой респираторного заболевания с подозрением на инфекцию Covid-19, а так же у лиц, не имеющих признаков простудных заболеваний и не являющихся контактными с больными Covid-19.
Способы применения и дозы
- Вскрыть салфетку
- Повернуть колпачок вправо или влево и вытащить его
- Приложить к подушечке пальца скарификатор и надавить на кнопку
- Внести пробу в отверстие, удерживая пипетку вертикально
- Открыть буферный раствор
- Добавить 2-3 капли буфера
Противопоказания
При использовании специально обученным персоналом и с учетом применения по назначению противопоказания не выявлены.
- Истекший срок годности.
- Нарушена упаковка изделия.
- Ненадлежащие условия хранения и транспортирования.
- Другие противопоказания отсутствуют, за исключением случаев, когда забор материала не может быть осуществлен по медицинским показаниям.
Условия хранения
Хранить набор при температуре от +2°С до +30°С. Хранить набор при транспортировке от +2°С до +30°С.