Состав
Действующие вещества в одной таблетке:
- Глибенкламид - 2,5 мг
- метформина гидрохлорид - 500 мг
Форма выпуска
Таблетки для приёма внутрь по 60 штук в упаковке.
Фармакологическое действие
Гипогликемическое средство для перорального применения комбинированное (бигуанид+производное сульфонилмочевины).
Глюкованс представляет собой фиксированную комбинацию двух пероральных гипогликемических средств различных фармакологических групп: метформина и глибенкламида.
Метформин относится к группе бигуанидов и снижает содержание как базальной, так и постпрандиальной глюкозы в плазме крови. Метформин не стимулирует секрецию инсулина и в связи с этим не вызывает гипогликемии.
Имеет 3 механизма действия:
- снижает выработку глюкозы печенью за счет ингибирования глюконеогенеза и гликогенолиза;
- повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину, потребление и утилизацию глюкозы клетками в мышцах;
- задерживает всасывание глюкозы в желудочно-кишечном тракте.
Препарат также оказывает благоприятное действие на липидный состав крови, снижая уровень общего холестерина, липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и триглицеридов.
Глибенкламид относится к группе производных сульфонилмочевины II поколения.
Содержание глюкозы при приеме глибенкламида снижается в результате стимуляции секреции инсулина β-клетками поджелудочной железы.
Метформин и глибенкламид имеют различные механизмы действия, но взаимно дополняют гипогликемическую активность друг друга. Комбинация двух гипогликемических средств имеет синергический эффект в снижении содержания глюкозы.
Показание к применению
Сахарный диабет 2 типа у взрослых:
- при неэффективности диетотерапии, физических упражнений и предшествующей монотерапии метформином или производным сульфонилмочевины;
- для замещения предшествующей терапии двумя препаратами (метформином и производным сульфонилмочевины) у больных со стабильным и хорошо контролируемым уровнем гликемии.
Способ применения и дозы
Внутрь. Только для применения у взрослых.
Дозу препарата определяет врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от показателей гликемии.
Начальная доза составляет 1 таблетка препарата Глюкованс® 2,5 мг+500 мг или Глюкованс® 5 мг+500 мг 1 раз в сутки.
Во избежание гипогликемии начальная доза не должна превышать суточную дозу глибенкламида (или эквивалентную дозу другого ранее принимаемого препарата сульфонилмочевины) или метформина, если они применялись в качестве предшествующей терапии.
Рекомендуется увеличивать дозу не более чем на 1 таблетку препарата Глюкованс® с дозировкой 2,5 мг+ 500 мг в сутки и не более чем на 1 таблетку препарата Глюкованс® с дозировкой 5 мг + 500 мг в сутки каждые 2 или более недель для достижения адекватного контроля концентрации глюкозы в крови.
Режим дозирования препарата подбирается индивидуально. Таблетки следует принимать во время еды. Каждый прием препарата должен сопровождаться приемом пищи с достаточно высоким содержанием углеводов для предотвращения возникновения гипогликемии.
Противопоказания
- сахарный диабет 1 типа;
- диабетический кетоацидоз;
- диабетическая прекома, диабетическая кома;
- почечная недостаточность или нарушение функции почек (КК <60 мл/мин);
- острые состояния, которые могут приводить к изменению функции почек: дегидратация, тяжелая инфекция, шок, внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных средств;
- острые или хронические заболевания, которые сопровождаются гипоксией тканей: сердечная или дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок;
- печеночная недостаточность;
- порфирия;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- одновременный прием миконазола;
- обширные хирургические операции;
- хронический алкоголизм, острая алкогольная интоксикация;
- лактацидоз (в т.ч. в анамнезе);
- соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 кал/сут);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к другим производным сульфонилмочевины.
- Не рекомендуется применять препарат у пациентов в возрасте старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактацидоза.
Особые указания
В период лечения препаратом Глюкованс необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в крови натощак и после еды.
Риск развития лактоацидоза усиливается при острой алкогольной интоксикации, особенно в случае голодания, или плохого питания, или печеночной недостаточности. В период применения комбинации глибенкламида и метформина следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств, содержащих этанол.
Пациентам рекомендуется продолжать соблюдать диету с равномерным потреблением углеводов в течение дня. Пациентам с избыточной массой тела рекомендуется продолжать соблюдать гипокалорийную диету. Также пациентам следует регулярно выполнять физические упражнения.
Терапия препаратами сульфонилмочевины у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы может привести к гемолитической анемии. Поскольку глибенкламид относится к химическому классу препаратов сульфонилмочевины, рекомендуется соблюдать меры предосторожности при применении пациентами с дефицитом глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы и рассмотреть возможность альтернативной терапии препаратом другого класса.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.