Состав
Одна таблетка содержит действующие вещества:
- глимепирид 2 мг
- метформина гидрохлорид 500 мг
Форма выпуска
30 таблеток для приёма внутрь в упаковке
Фармакологическое действие
Гипогликемическое средство для перорального применения комбинированное (производное сульфонилмочевины + бигуанид.
Глимепирид, одно из действующих веществ препарата Глидика® М, представляет собой гипогликемическое средство для перорального применения, производное сульфонилмочевины III поколения.
Глимепирид стимулирует секрецию и высвобождение инсулина из бета-клеток поджелудочной железы (панкреатическое действие), улучшает чувствительность периферических тканей (мышечной и жировой) к действию эндогенного инсулина (экстрапанкреатическое действие).
Метформин является гипогликемическим средством из группы бигуанидов. Его гипогликемическое действие возможно только при условии сохранения секреции инсулина (хотя и сниженной). Метформин не оказывает воздействия на бета-клетки поджелудочной железы и не увеличивает секрецию инсулина. Метформин в терапевтических дозах не вызывает гипогликемии у человека.
Показание к применению
Лечение сахарного диабета 2 типа (в дополнение к диете, физической нагрузке и снижению массы тела):
- при отсутствии адекватного гликемического контроля на фоне монотерапии глимепиридом или метформином;
- при замене комбинированной терапии монопрепаратами глимепирида и метформина на прием комбинированного препарата Глидика® М.
Способы применения и дозы
Внутрь, запивая небольшим количеством воды.
Как правило, доза препарата Глидика® М должна определяться целевой концентрацией глюкозы в крови пациента. Следует применять наименьшую дозу, достаточную для достижения адекватного гликемического контроля.
Во время терапии препаратом Глидика® М необходимо регулярно определять концентрацию глюкозы в крови. Кроме этого, рекомендуется регулярный контроль гликированного гемоглобина в крови.
Неправильный прием препарата, например, пропуск приема очередной дозы, никогда не должен восполняться путем последующего приема более высокой дозы.
Действия пациента при ошибках при приеме препарата (в частности, при пропуске приема очередной дозы препарата Глидика® М или при пропуске приема пищи) или в ситуациях, когда пет возможности принять препарат, должны заранее обсуждаться пациентом и врачом.
Так как улучшение гликемического контроля ассоциируется с повышением чувствительности тканей к инсулину, при применении препарата Глидика® М может уменьшиться потребность в глимепириде. Для того чтобы избежать развития гипогликемии необходимо своевременно снижать дозу или прекращать прием препарата Глидика® М. Препарат Глидика® М следует принимать 1 или 2 раза в сутки во время приема пищи. Максимальная разовая доза метформина составляет 1000 мг.
Максимальная суточная доза: для глимепирида - 8 мг, для метформина - 2000 мг. Суточная доза глимепирида более б мг эффективна только у небольшого количества пациентов.
Для того чтобы избежать развития гипогликемии, начальная доза препарата Глидика® М не должна превышать суточные дозы глимепирида и метформина, которые уже принимает пациент. При переводе пациентов с приема комбинации монопрепаратов глимепирида и метформина на препарат Глидика® М доза препарата Глидика® М определяется на основании уже принимаемых доз глимепирида и метформина в виде отдельных препаратов.
Терапия препаратом Глидика® М проводится длительно.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к глимепириду, метформину, производным сульфонилмочевины, сульфаниламидным препаратам или бигуанидам, а также к любому из вспомогательных веществ препарата.
- Сахарный диабет 1 типа.
- Диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома.
- Лактоацидоз (в том числе в анамнезе).
- Почечная недостаточность тяжелой степени (с клиренсом креатинина [КК] < 30 мл/мин), в том числе пациенты, находящиеся на гемодиализе.
- Острые состояния, протекающие с риском развития нарушений функции почек: дегидратация (при острой и хронической диарее, многократной рвоте), тяжелые инфекционные заболевания, сепсис, шок.
- Применение в течение 48 часов до и в течение 48 часов после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества (см. разделы "Взаимодействие с другими лекарственными средствами" и "Особые указания").
- Клинически выраженные проявления острых или хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (в том числе острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность с нестабильными показателями гемодинамики, дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда).
- Тяжелые нарушения функций печени (отсутствие опыта применения), печеночная недостаточность (см. раздел "Особые указания").
- Обширные хирургические операции или травмы, когда показано проведение ипсулинотерапии (см. раздел "Особые указания").
- Истощение, голодание.
- Соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1 000 ккал/сут).
- Нарушения всасывания пищи и лекарственных препаратов в желудочно-кишечном тракте (при кишечной непроходимости, парезе кишечника, диарее, рвоте).
- Хронический алкоголизм, острая алкогольная интоксикация.
- Беременность.
- Период грудного вскармливания.
- Возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности).
Особые указания
Эффективность любой гипогликемической терапии следует контролировать путем периодического контроля концентрации глюкозы и гликированного гемоглобина в крови. Целью лечения является нормализация этих показателей. Концентрация гликированного гемоглобина позволяет проводить оценку эффективности гликемического контроля.
Прием препарата Глидика® М должен быть прекращен при хирургическом вмешательстве с использованием общей, спинальной или эпидуральной анестезии; при любом плановом хирургическом вмешательстве необходимо прекратить терапию за 48 ч до начала операции (за исключением небольших процедур, не требующих ограничений в приеме пищи и жидкости). Терапия может быть возобновлена не ранее чем через 48 часов после хирургического вмешательства или восстановления перорального приема пищи и только после повторного исследования функции почек с подтверждением стабилизации ее показателей.
Этанол усиливает действие метформина на метаболизм лактата. Следует предостерегать пациентов от употребления препаратов и напитков, содержащих этанол, во время приема препарата Глидика® М.
Скорость психомоторных реакций и способность к концентрации внимания могут ухудшаться в результате развития гипогликемии и гипергликемии, особенно в начале лечения, после изменений в лечении или при нерегулярном приеме препарата. Это может повлиять на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.
Следует предупреждать пациентов о необходимости соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, особенно в случае склонности к развитию гипогликемии.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.