Состав
Активное вещество: гидрокортизона ацетат - 1,0 г.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин) - 0,08 г, пропилпарагидроксибензоат (нипазол) - 0,02 г, вазелин -45,0 г, кислота стеариновая - 3,0 г, ланолин безводный - 10,0 г, пентаэритритил диолеат (пентол) - 5,0 г, вода очищенная - до 100 г мази.
Форма выпуска
мазь
Фармакологическое действие
Гидрокортизон является синтетическим глюкокортикостероидным препаратом для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, противоотечное, противозудное действие. Тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов. Стимулируя глюкокортикостероидные рецепторы, индуцирует образование липокортина. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов, в том числе лимфоцитов в область воспаления. При назначении в рекомендуемых дозах не вызывает системных побочных эффектов.
Фармакокинетика.
После аппликации накапливается в эпидермисе (в основном в зернистом слое). Метаболизируется непосредственно в эпидермисе, а в дальнейшем в печени. Выводится почками и кишечником.
Показание к применению
Воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной этиологии (в том числе сопровождающиеся зудом): экзема; аллергический и контактный дерматит, нейродермит, псориаз, эритродермия, почесуха, укусы насекомых, себорея.
Способы применения и дозы
Наружно. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 - 3 раза в день. Продолжительность курса лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии, составляя, как правило, 6 - 14 дней; при упорном течении болезни он может быть продлен до 20 дней. На ограниченных очагах для усиления эффекта можно использовать окклюзионные повязки. При применении мази у детей от 2 лет и старше следует ограничить общую продолжительность лечения сроком не более двух недель и исключить мероприятия, ведущие к усилению всасывания гидрокортизона (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к гидрокортизону или другим компонентам препарата, раневые, язвенные поражения кожи, бактериальные, вирусные и грибковые заболевания кожи, туберкулез кожи и сифилитические поражения кожи. Розацеа, вульгарные угри, периоральный дерматит, опухоли кожи, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 2 лет.
С осторожностью.
Сахарный диабет, туберкулез (системное поражение).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат в период беременности и грудного вскармливания противопоказан.
Особые указания
В случаях применения препарата у детей, на область лица под окклюзионные повязки продолжительность курса лечения необходимо уменьшить до двух недель. В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение секреции гормона роста соматропина. Детям от 2 до 12 лет препарат следует применять только после консультации с врачом и далее под врачебным контролем.
Следует избегать попадания мази в глаза и на слизистые оболочки.
Если после 7 дней применения не наступает улучшения или наблюдается ухудшение состояния, применение препарата следует прекратить и обратиться к врачу. В случае возобновления симптомов через несколько дней после отмены препарата следует проконсультироваться с врачом.
При длительном лечении и/или нанесении на большие поверхности рекомендуется назначать диету с ограничением натрия и повышенным содержанием калия; вводить в организм достаточное количество белка. Необходимо контролировать артериальное давление, содержание глюкозы в крови, свертываемость крови, диурез, массу тела больного, концентрацию кортизола плазмы.
Для предупреждения инфекционных поражений препарат рекомендуют назначать в сочетании с антибактериальными и противогрибковыми средствами.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
В прохладном месте при температуре не выше 15°C.