Состав
В 1 флаконе содержатся активные вещества:
- натрия сульфат безводный 17.51 г 35.02 г
- магния сульфата гептагидрат 3.276 г 6.552 г
- калия сульфат 3.13 г 6.26 г
Вспомогательные вещества:
- натрия бензоат - 0.098 г/1 фл. (0.196 г/2 фл.), лимонная кислота безводная - 0.315 г/1 фл. (0.63 г/2 фл.), яблочная кислота - 0.315 г/1 фл. (0.63 г/2 фл.), сукралоза - 0.3025 г/1 фл. (0.605 г/2 фл.), ароматизатор плодово-ягодный коктейль - 0.7875 г/1 фл. (1.575 г/2 фл.), вода очищенная - 169.641 г/1 фл. (339.282 г/2 фл.).
Форма выпуска
Концентрат для приготовления раствора для приема внутрь в виде прозрачной или слегка опалесцирующей жидкости с фруктовым запахом. По 176 мл во флаконе прозрачном из полиэтилентерефталата темно-коричневого цвета вместимостью 180 мл в комплекте с полипропиленовым мерным стаканом - по 2 флакона в пачке картонной.
Фармакологическое действие
Слабительный препарат с осмотическими свойствами.
Механизм действия препарата в первую очередь обусловлен ограниченным по насыщаемости процессом активного транспорта сульфатов. При достижении порога насыщения всасывания сульфаты остаются в просвете кишечника.
Осмотический эффект неабсорбированных сульфатов и прием внутрь значительного объема воды вызывает задержку воды в кишечнике, что обеспечивает слабительное действие, вызывая обильную водянистую диарею, и приводит к очищению кишечника.
Показание к применению
Очищение толстой кишки у взрослых пациентов при подготовке к:
- эндоскопическому и радиологическому исследованию толстой кишки;
- хирургическим вмешательствам, требующим отсутствия содержимого в толстой кишке.
Способы применения и дозы
Принимают внутрь.
Препарат можно применять только у взрослых пациентов.
Для надлежащего очищения кишечника требуется прием 2 флаконов препарата Эзиклен®.
Перед приемом содержимое каждого флакона необходимо развести водой. Пациент должен выпить полученный разведенный раствор и еще две чашки, наполненные до метки водой или разрешенной прозрачной жидкостью (т.е. приблизительно 1 л), в течение следующих 2 часов, как описано ниже в разделах "Режим применения" и "Схема разведения и применения".
Разрешенными прозрачными жидкостями являются: вода, чай или кофе (без молока или немолочных сливок), газированные (обогащенные углекислым газом) или негазированные легкие напитки, осветленные фруктовые соки (без мякоти, не красные и не фиолетовые), бульоны или процеженные от твердых ингредиентов супы.
В общей сложности для очистки кишечника перед проведением процедуры необходимо выпить не менее 3 л жидкости.
Раствор после разведения должен быть использован незамедлительно.
Препарат принимают либо в режиме дробного применения (1-й флакон принимается вечером накануне процедуры, а 2-й - на следующее утро), либо в режиме единовременного применения (прием накануне процедуры).
Подходящий режим приема препарата Эзиклен® может быть определен врачом.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из компонентов препарата;
- желудочно-кишечная обструкция или подозрение на желудочно-кишечную обструкцию или стеноз;
- известная или предполагаемая перфорация стенки кишечника (перфорация кишечника);
- нарушения опорожнения желудка (в т.ч. гастропарез, гастростаз);
- кишечная непроходимость (илеус);
- токсический колит или токсический мегаколон;
- тошнота и рвота;
- серьезное ухудшение здоровья (такое как дегидратация тяжелой степени);
- застойная сердечная недостаточность;
- асцит;
- тяжелая почечная недостаточность (СКФ<30 мл/мин/1.73м2);
- активная фаза воспалительных заболеваний кишечника (таких как болезнь Крона, язвенный колит);
- острые заболевания брюшной полости, требующие хирургического вмешательства (например, острый аппендицит);
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет.
Особые указания
Препарат Эзиклен® не применяется для лечения запоров.
Электролитные расстройства и дегидратация
Учитывая потенциальный риск развития серьезных электролитных нарушений, необходимо тщательно оценить соотношение польза/риск, прежде чем применять препарат Эзиклен® в группах высокого риска. Перед применением препарата Эзиклен® должны быть исключены противопоказания для его назначения. Особое внимание необходимо уделить применению специальных мер предосторожности, включая необходимость поддержания соответствующей гидратации.
Все пациенты должны быть предупреждены о необходимости поддержания адекватного уровня гидратации до, во время и после приема препарата Эзиклен®. Если у пациента развивается обильная рвота или признаки дегидратации после приема препарата, должны быть приняты меры по регидратации во избежание потенциального риска серьезных осложнений, связанных с нарушением водно-электролитного баланса (такими как судороги и аритмия сердца). Кроме того, рекомендуется проведение предварительных лабораторных анализов (определение концентрации электролитов, креатинина и азота мочевины крови). Пациентам необходимо рекомендовать пить как можно больше воды или прозрачных жидкостей для поддержания соответствующего уровня гидратации.
Перед приемом препарат необходимо развести водой. Прием неразбавленного раствора может увеличить риск тошноты, рвоты, дегидрации и электролитных нарушений. Каждый флакон препарата необходимо разводить водой, а также употреблять рекомендуемое дополнительное количество воды для обеспечения хорошей переносимости препарата у пациента.
Лекарственный препарат содержит 247.1 ммоль (или 5.684 г) натрия на флакон. Это необходимо принимать во внимание у пациентов, которые находятся на диете с контролем потребления натрия.
Лекарственный препарат содержит 35.9 ммоль (или 1.405 г) калия на флакон. Это необходимо принимать во внимание у пациентов со сниженной функцией почек или у пациентов, которые находятся на диете с контролем потребления калия.
После вскрытия флакона и/или разведения водой раствор должен быть использован незамедлительно.
Прием препарата Эзиклен® не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
После вскрытия флакона и/или разведения водой раствор должен быть использован незамедлительно.