Состав
1г препарата содержит действующие вещества:
- тербинафина гидрохлорид 40,0 мг
- эконазола нитрат 30,0 мг
- вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 62,0 мг; метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) (частично нейтрализованный метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер) — 80,0 мг; пропиленгликоль — 30,0 мг; этанол 95% (спирт этиловый 95%) — до 1,0 г
Форма выпуска
Лак для ногтей лекарственный, 4%+3%. По 10 г во флаконах темного стекла с навинчивающимися крышками из ПЭВП с кисточками для нанесения и контролем первого вскрытия. 1 флакон в картонной вставке вместе с инструкцией по применению и 30 пилочками для ногтей в пачке из картона, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для наружного применения, обладающий выраженным противогрибковым действием за счет входящих в его состав компонентов.
Тербинафин — противогрибковое средство, обладающее широким спектром противогрибковой активности, представляет собой производное аллиламина. В небольших концентрациях оказывает фунгицидное действие в отношении грибов, в т.ч. дерматофитов (Trichophyton rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. tonsurans, Т. violaceum, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), дрожжевых грибов (в основном Candida albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare или Malassezia furfur). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической. Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеролов в клетке гриба. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450. Тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Эконазол — синтетическое производное имидазола. Оказывает противогрибковое и антибактериальное действие. Тормозит биосинтез эргостерола, регулирующего проницаемость клеточной стенки микроорганизмов. Легко растворяется в липидах и хорошо проникает в ткани. Активен в отношении дерматофитов Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton, дрожжеподобных грибов рода Candida, Corynebacterium minutissimum, а также Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare), вызывающего отрубевидный лишай, и некоторых грамположительных бактерий (стрептококки, стафилококки). Механизм действия обоих компонентов связан с нарушением синтеза клеточной стенки гриба на разных этапах жизненного цикла.
В исследованиях in vitro комбинация тербинафин + эконазол проявляла синергетический эффект.
Показание к применению
Грибковые заболевания ногтей (онихомикозы).
Способы применения и дозы
Наружно. Наносить на пораженные ногти ежедневно, один раз в день.
Перед первым нанесением лака удалить максимально возможное количество пораженного ногтя ножницами, подпилить оставшуюся ногтевую пластинку для создания неровной поверхности с помощью пилочки для ногтей и протереть ватным диском, смоченным водой.
Дать высохнуть поверхности ногтя. В дальнейшем обработку поверхности ногтевой пластины пилочкой для ногтей необходимо проводить 1 раз в неделю.
Перед каждым последующим нанесением лака Экзилак® предыдущий слой лака необходимо удалить. Для удаления лаковой пленки с ногтевой пластины рекомендуется предварительно смочить ее в теплой воде, а затем удалить с помощью ватного диска.
Дать высохнуть поверхности ногтя.
Нанести лак кисточкой на всю пораженную ногтевую пластинку равномерным слоем. После нанесения лака флакон необходимо плотно закрыть.
Дать лаку высохнуть в течение 3 мин. После нанесения и высыхания лака на ногтевой пластинке образуется стойкая гидрофильная воздухопроницаемая пленка.
По окончании процедуры тщательно вымыть руки. Если лак наносился на ногти рук, предварительно необходимо дождаться его полного высыхания. При необходимости возможно нанесение декоративного лака для ногтей через 10–15 мин после нанесения лака Экзилак®.
Перед последующим нанесением препарата Экзилак® декоративный лак необходимо удалить при помощи специальных средств.
Продолжительность лечения зависит от тяжести поражения грибком ногтевых пластин. Лечение следует продолжать непрерывно до полного излечения и регенерации ногтя, но не более 6 мес. Первые признаки улучшения могут быть заметными только после 2–3 мес применения, вследствии медленного роста ногтевых пластин.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применять препарат следует только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к тербинафину, эконазолу или любому компоненту, входящему в состав препарата;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет.
Особые указания
Препарат не следует применять более 6 мес.
Препарат наносится на чистую и сухую ногтевую пластину.
Препарат не следует наносить на кожу.
Препарат содержит этанол, поэтому неправильное его нанесение может привести к появлению раздражения или сухости кожи вокруг ногтя.
Пилочки, использованные для обработки пораженных ногтей, не следует использовать для обработки здоровых ногтей.
Во время лечения следует избегать использования накладных и искусственных ногтей.
Лицам, работающим с органическими растворителями, следует надевать непроницаемые перчатки для защиты ногтей, покрытых лаком. Следует избегать попадания лака в глаза, на слизистые оболочки. При попадании лака в глаза и на слизистые оболочки следует немедленно промыть их обильным количеством воды.
Пациентам с состояниями, предрасполагающими к развитию грибковых поражений (нарушение периферического кровообращения, сахарный диабет, иммунодефициты), псориазом, экземой, красным плоским лишаем, дистрофией ногтя, разрушением ногтевой пластины, хроническими заболеваниями перед применением препарата Экзилак® следует обратиться к врачу.
В случае если грибковому поражению подвержено более 2/3 ногтевой пластины, следует также обратиться к врачу. Нерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышает риск развития рецидива. При лечении препаратом Экзилак® следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье, маникюрные инструменты и обувь. В связи с высоким риском инфицирования здоровых ногтей следует проконсультироваться с врачом о необходимости нанесения препарата на другие ногтевые пластины, даже при отсутствии видимых признаков грибкового поражения.
После вскрытия флакон с препаратом Экзилак® можно хранить при комнатной температуре в течение 6 мес.
Если пропущен один день нанесения, то на следующий день лак наносится в соответствии с инструкцией. Дополнительный слой лака наносить не нужно.
Нет данных о влиянии компонентов препарата на способность к управлению транспортными средствами, механизмами.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.