СОСТАВ:
В 1 таблетке содержится азилсартана медоксомил калия 85,36 мг, что соответствует азилсартана медоксомилу 80 мг
ФОРМА ВЫПУСКА:
Таблетки от белого до почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «ASL» на одной стороне и «80» — на другой.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ:
Азилсартана медоксомил — действующее вещество препарата Эдарби — является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II типа 1 (АТ1).
Азилсартана медоксомил — это пролекарство для приема внутрь. Азилсартана медоксомил быстро превращается в активную молекулу азилсартана, которая избирательно препятствует развитию эффектов ангиотензина II путем блокирования его связывания с рецепторами АТ1 в различных тканях.
Антигипертензивный эффект азилсартана медоксомила развивается в течение первых 2 нед применения с достижением максимального терапевтического эффекта через 4 нед. Снижение АД после приема внутрь однократной дозы обычно достигается в течение нескольких часов и сохраняется в течение 24 ч.
Синдром отмены (резкое повышение АД после внезапной отмены препарата) после длительной (в течение 6 мес) терапии препаратом Эдарби не наблюдался.
Безопасность и эффективность применения препарата не зависят от возраста пациентов, но бóльшая чувствительность к снижению АД у некоторых пожилых пациентов не может быть исключена. Как и при применении других антагонистов рецепторов ангиотензина II и ингибиторов АПФ, антигипертензивный эффект менее выражен у пациентов негроидной расы (обычно популяция с низкой активностью ренина в плазме крови).
Одновременное применение Эдарби 40 и 80 мг с дигидропиридиновыми БКК (амлодипин) или тиазидными диуретиками (хлорталидон) приводит к дополнительному снижению АД по сравнению с гипотензивными средствами, применяемыми в монотерапии.
ПОКАЗАНИЕ К ПРИМЕНЕНИЮ:
Эссенциальная гипертензия.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ:
Внутрь, независимо от времени приема пищи, один раз в сутки.
Рекомендованная начальная доза — 40 мг 1 раз в сутки. При необходимости дополнительного снижения АД дозу препарата можно увеличить до максимальной — 80 мг 1 раз в сутки.
Максимальная суточная доза составляет 80 мг.
В случае неадекватного контроля АД в монотерапии препаратом Эдарби возможно его одновременное применение с другими гипотензивными средствами, включая диуретики (хлорталидон или гидрохлоротиазид) и дигидропиридиновые БКК (амлодипин).
Продолжительность курса лечения: Эдарби следует принимать ежедневно, без перерыва. В случае прекращения лечения пациент должен сообщить об этом врачу.
В случае пропуска приема очередной дозы пациенту следует принять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу препарата Эдарби.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
- тяжелые нарушения функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) (отсутствует опыт применения);
- беременность;
- одновременный прием алискирена у пациентов с сахарным диабетом;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- повышенная чувствительность к активному веществу и другим компонентам препарата.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
В оригинальной упаковке для защиты от света и влаги, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.