Состав
Действующие вещества в 1 капсуле:
- индапамид - 1,5 мг
- лизиноприла дигидрат - 5,444 мг (эквивалентно лизиноприлу - 5 мг).
Форма выпуска
28 капсул для приёма внутрь в упаковке
Фармакологическое действие
Гипотензивное средство комбинированное (диуретик + АПФ ингибитор)
Диротон® Плюс представляет собой комбинированный препарат с фиксированными дозами лизиноприла и индапамида.
Является производным сульфонамида, содержащим индольное кольцо. По фармакологическим свойствам индапамид близок к тиазидоподобным диуретикам, которые ингибируют реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте петли Генле. Это сопровождается повышением экскреции ионов натрия, хлоридов и калия и - в меньшей степени - ионов магния, что приводит к усилению диуреза и антигипертензивному эффекту. В клинических исследованиях II и III фазы применение индапамида в виде монотерапии в дозах, не вызывающих выраженного диуретического эффекта, вызывало 24-часовой антигипертензивный эффект.
Антигипертензивная активность индапамида приводит к улучшению индекса эластичности крупных артерий и к снижению общего периферического и артериолярного сопротивления.
Индапамид уменьшает гипертрофию левого желудочка.
Является ингибитором ангиотензинпревращающего фермента АПФ, который подавляет превращение ангиотензина I в ангиотензин II. Снижение концентрации ангиотензина II приводит к прямому снижению секреции альдостерона. Лизиноприл подавляет деградацию брадикинина и повышает синтез простагландинов. Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, артериальное давление, преднагрузку и давление в легочных капиллярах. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью лизиноприл увеличивает минутный объем крови и повышает толерантность миокарда к нагрузкам. Расширяет артерии в большей степени, чем вены. Некоторые эффекты объясняются воздействием на тканевые ренин-ангиотензиновые системы. При длительном применении уменьшается гипертрофия миокарда и стенок артерий резистивного типа.
Лизиноприл улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда.
У пациентов с хронической сердечной недостаточностью ингибиторы АПФ увеличивают ожидаемую продолжительность жизни; у пациентов с инфарктом миокарда в анамнезе без клинических проявлений сердечной недостаточности лизиноприл замедляет прогрессирование дисфункции левого желудочка.
Показание к применению
Эссенциальная артериальная гипертензия (пациенты, которым требуется комбинированная терапия).
Способы применения и дозы
Внутрь. Препарат Диротон® Плюс можно принимать независимо от приема пищи.
Дозы
Как правило, комбинированные препараты с фиксированной дозой не следует применять для начальной терапии. Препарат Диротон® Плюс назначается взрослым пациентам, у которых достигнут адекватный контроль артериальной гипертензии на фоне приема лизиноприла и индапамида, которые пациент принимает одновременно в тех же дозах, что и в комбинированном препарате.
Рекомендованная доза составляет 1 капсулу в сутки, предпочтительно утром, в одно и то же время каждый день. Максимальная суточная доза - 1 капсула.
При необходимости подбора дозы следует применять лекарственные препараты индапамида и лизиноприла раздельно.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к лизиноприлу или другим ингибиторам АПФ.
- Повышенная чувствительность к индапамиду или другим производным сульфонамида.
- Повышенная чувствительность к вспомогательным веществам препарата.
- Ангионевротический отёк в анамнезе, включая отёк Квинке, связанный с применением ингибиторов АПФ.
- Наследственный или идиопатический ангионевротический отёк.
- Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин).
- Печеночная энцефалопатия или тяжелые нарушения функции печени.
- Гипокалиемия.
- Одновременное применение препарата Диротон® Плюс и препаратов, содержащих алискирен, пациентами с сахарным диабетом или нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) < 60 мл/мин/1,73 м2).
- Беременность или грудное вскармливание.
- Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
- Непереносимость лактозы, галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы.
Особые указания
В случае госпитализации сообщите лечащему врачу, что Вы принимаете препарат Диротон® Плюс.
Если Вы забыли принять препарат Диротон® Плюс, подождите и примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте две капсулы для возмещения пропущенной дозы.
При применении препарата Диротон® Плюс необходимо учитывать особые указания, касающиеся отдельных компонентов препарата.
Отсутствуют данные о влиянии лизиноприла на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами. Однако следует учитывать вероятность возникновения головокружения. В этой связи необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.