Состав
Мометазон.
Форма выпуска
Спрей 50 мкг/доза 140 доз.
Фармакологическое действие
Глюкокортикостероидное.
Показание к применению
- Лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей старше 2 лет;
- острый синусит или обострение хронического синусита у взрослых (в т.ч. пожилого возраста) и детей старше 12 лет - в качестве вспомогательного средства при лечении антибиотиками;
- профилактика сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения у взрослых и детей старше 12 лет (рекомендуется проводить за 4 недели до начала сезона пыления);
- лечение полипоза носа у взрослых старше 18 лет.
Способы применения и дозы
Сезонный и круглогодичный аллергический ринит
Взрослым (в т.ч. пожилого возраста) и детям старше 12 лет назначают по 2 впрыскивания (по 50 мкг каждый) в каждый носовой ход 1 раз/сут (суммарная суточная доза - 200 мкг). После достижения желаемого эффекта доза препарата для поддерживающей терапии составляет по 1 впрыскиванию (50 мкг) в каждый носовой ход 1 раз/сут (суммарная суточная доза - 100 мкг). В случае необходимости доза препарата может быть увеличена до 4 впрыскиваний (по 50 мкг каждый) в каждый носовой ход 1 раз/сут (суммарная суточная доза - 400 мкг).
Детям в возрасте от 2 до 11 лет назначают по 1 впрыскиванию (50 мкг) в каждый носовой ход 1 раз/сут (суммарная суточная доза - 100 мкг).
Положительная динамика клинических симптомов отмечается, как правило, в течение первых 12 ч после первого применения препарата.
Острый синусит или обострение хронического синусита
Взрослым (в т.ч. пожилого возраста) и детям старше 12 лет - по 2 впрыскивания (по 50 мкг каждый) в каждый носовой ход 2 раза/сут (суммарная суточная доза - 400 мкг). В случае необходимости доза препарата может быть увеличена до 4 впрыскиваний (по 50 мкг каждый) в каждый носовой ход 2 раза/сут (суммарная суточная доза - 800 мкг). После уменьшения симптомов рекомендуется снижение дозы.
Полипоз носа
Взрослым (в т.ч. пожилого возраста) от 18 лет назначают по 2 впрыскивания (по 50 мкг каждый) в каждый носовой ход 2 раза/сут (суммарная суточная доза - 400 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы до 2 впрыскиваний (по 50 мкг каждый) в каждый носовой ход 1 раз/сут (суммарная суточная доза - 200 мкг).
Противопоказания
- Недавнее оперативное вмешательство или травма носа - до заживления раны (в связи с ингибирующим действием ГКС на процессы заживления);
- детский возраст (при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах - до 2 лет; при остром синусите или обострениях хронического синусита - до 12 лет; при полипозе носа - до 18 лет);
- повышенная чувствительность к мометазону или любому из компонентов препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при туберкулезе (активном или латентном) дыхательных путей; грибковой, бактериальной или системной вирусной инфекции (в т.ч. Herpes simplex с поражением глаз); длительной терапии ГКС; наличии нелеченой местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости; беременности и в период грудного вскармливания.
Особые указания
При применении мометазона в течение 12 мес признаков атрофии слизистой оболочки носа отмечено не было. При исследовании биоптатов слизистой оболочки носа выявлено, что мометазон проявлял тенденцию к нормализации гистологической картины. При применении препарата в течение длительного времени (как и при всяком долгосрочном лечении) необходим периодический осмотр слизистой оболочки носа врачом-оториноларингологом.
При развитии местной грибковой инфекции носа или глотки лечение препаратом рекомендуется прекратить и начать проведение специфической терапии.
Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки полости носа и глотки является показанием к отмене препарата.
При длительном применении препарата признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось.
Пациенты, которые переходят на терапию мометазоном после длительного лечения ГКС системного действия, требуют к себе особого внимания. Отмена ГКС системного действия у таких пациентов может привести к недостаточности функции надпочечников, что может потребовать принятия соответствующих мер.
Во время перехода от лечения ГКС системного действия к терапии мометазоном у некоторых пациентов могут возникнуть симптомы отмены ГКС для системного применения (например, боль в суставах и/или мышцах, чувство усталости, депрессия), несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой оболочки носа, таких больных необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения препаратом Дезринит. Переход от ГКС системного действия к местным ГКС может также выявить уже существовавшие, но маскировавшиеся терапией ГКС системного действия аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема.
Эффективность и безопасность мометазона не изучена при лечении односторонних полипов, полипов, связанных с муковисцидозом и полипов, которые полностью закрывают носовую полость. Односторонние полипы неправильной формы или кровоточащие следует дополнительно обследовать.
Пациенты, которым проводится терапия ГКС, обладают сниженной иммунной реактивностью, поэтому их следует предупредить о повышенном риске инфицирования при контакте с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (например, ветряной оспой, корью), а также о необходимости врачебной консультации, если такой контакт произошел.
При длительном применении назальных ГКС в высоких дозах возможно развитие системных побочных эффектов. Вероятность развития этих эффектов гораздо меньше, чем при применении системных ГКС, и может различаться у отдельных пациентов, а также между разными ГКС. К потенциальным системным эффектам относятся синдром Кушинга, характерные признаки кушингоида, подавление функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, катаракта, глаукома и, реже - ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушение сна, беспокойство, депрессию или агрессию (особенно у детей).
Рекомендуется регулярно контролировать рост детей, получающих длительную терапию мометазоном. При замедлении роста следует пересмотреть проводимую терапию с целью снижения дозы мометазона до минимальной эффективной, позволяющей контролировать симптомы заболевания. Кроме того, следует направить пациента на консультацию к педиатру.
Лечение ГКС в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к клинически значимому угнетению функции надпочечников. Если известно, что ГКС применяются в высоких дозах, необходимо рассмотреть возможность дополнительного применения системных ГКС в периоды стресса или планового хирургического вмешательства.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследований по изучению влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводилось.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С
Примечание
По рецепту.