Состав
Один миллилитр раствора (30 капель) содержит 15 000 МЕ холекальциферола (1 капля содержит 500 МЕ витамина Д3).
Вспoмогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат, сахароза 250 мг, динатрия фосфат додекагидрат, лимонная кислота моногидрат, ароматизатор банановый, бензиловый спирт 15мг, вода очищенная.
Форма выпуска
Во флаконах темного стекла по 10 мл или 15 мл с полиэтиленовой крышкой, в комплекте с капельницей (1 мл = 30 капель) и листком вкладышем; в пачке картонной 1 комплект.
Фармакологическое действие
Регулирующее кальций-фосфорный обмен.
Показание к применению
Профилактика и лечение:
- Дефицита витамина D;
- Рахита и рахитоподобных заболеваний;
- Гипокальциемической тетании;
- Остеомаляции;
- Заболевания костей на метаболической основе (таких как гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз). Лечение остеопороза, в т.ч. постменопаузного (в составе комплексной терапии).
Способы применения и дозы
Профилактика: Дети: доношенным новорожденным с 3-4 недель жизни до 2–3 лет по 500-1000 МЕ (1-2 капли) в сутки; недоношенным детям, с 7–10 дня жизни, близнецам, младенцам, находящимся в плохих жизненных условиях - по 1000-1500 МЕ (2-3 капли) в сутки.
В летнее время дозу сокращают до 500 МЕ (1 капля) в сутки. Беременным женщинам по 500 МЕ (1 капля) в сутки в течение всего периода беременности или по 1000 МЕ (2 капли) в сутки, начиная с 28 недель беременности. В постменопаузальном периоде - 500-1000 МЕ (1-2 капли) в сутки.
Лечение: при рахите, ежедневно 2000-5000 МЕ (4-10 капель) в зависимости от степени тяжести рахита (I, II, III), и варианта протекания, в течение 4–6 недель или начальная доза 2000 МЕ (4 капли) в течение 3-5 дней, при хорошей переносимости - до 3000 МЕ (6 капель), при выраженных костных изменениях - до 5000 МЕ (10 капель). При необходимости курс лечения повторяют через 1 недель.
После достижения лечебного эффекта переходят на профилактический прием (500-1500 МЕ/сут). Рахитоподобные заболевания - 20000-30000 МЕ/сут (40-60 капель), курс лечения 4-6 недель. При постменопаузальном остеопорозе (комплексное лечение) - 500-1000 МЕ/сут (1-2 капли).
Противопоказания
- Повышенная индивидуальная чувствительность к холекальциферолу, в том числе в анамнезе.
- Индивидуальная непереносимость бензилового спирта.
- Повышенный уровень кальция в крови (гиперкальциемия).
- Повышенный уровень кальция в моче (гиперкальциурия).
- Гипервитаминоз Д.
- Мочекаменная болезнь с отложением оксалата кальция.
- Недостаточность функции почек.
- Активная форма туберкулеза легких.
- Большие дозы препарата противопоказаны при длительной иммобилизации.
- С осторожностью назначают препарат при беременности и в период лактации.
- У пациентов с атеросклерозом, саркоидозом, гиперфосфатемией, острыми и хроническими заболеваниями почек и печени. При нарушениях работы желудочно-кишечного тракта, в частности при язве желудка и двенадцатиперстной кишки. При органических поражениях сердца, таких как перикардит, миокардит и др.
Особые указания
Не следует назначать при беременности в высоких дозах (обладает тератогенным действием). С осторожностью - при кормлении грудью.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте. Открытые контейнеры должны быть использованы в течение 6 месяцев. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Хранить при температуре от 5°С до 25°С. Хранить в оригинальной упаковке, в целях защиты от света.
Примечание
Побочные действия не отмечаются при применении в рекомендуемых дозах.