Дальфаз ср таб пролонг 10мг n30

Латинское название

Dalfaz retard

Форма выпуска

Таблетки покрытые оболочкой

Состав

1 трехслойная таблетка пролонгированного действия содержит:

- Действующие вещества

- Альфузозина гидрохлорид (содержится во втором, белом слое таблетки) 10 мг.

- Состав первого слоя таблетки Гипромеллоза, масло касторовое гидрированное, этилцеллюлоза 20, краситель железа оксид желтый (Е172), кремния диоксид коллоидный водный, магния стеарат.

- Состав второго слоя таблетки Альфузозина гидрохлорид, маннитол, гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кремния диоксид коллоидный водный, магния стеарат.

- Состав третьего слоя таблетки Гипромеллоза, масло касторовое гидрированное, повидон, краситель железа оксид желтый (Е172), кремния диоксид коллоидный водный, магния стеарат.

Упаковка

В 1 блистере 10 таблеток. В картонной пачке 3 блистера.

Фармакологическое действие

Дальфаз ретард - альфа 1 -адреноблокатор, производное хиназолина. Избирательно действует на постсинаптические ? 1 -адренорецепторы. В исследованиях in vitro показана селективность действия альфузозина на ? 1 -адренорецепторы, расположенные в предстательной железе, в области дна мочевого пузыря и в предстательной части мочеиспускательного канала.

В результате прямого воздействия на гладкую мускулатуру тканей предстательной железы уменьшает сопротивление оттоку мочи.

Альфузозин улучшает параметры мочеиспускания, снижая тонус уретры и сопротивляемость оттока из мочевого пузыря, и облегчает опорожнение мочевого пузыря.

В плацебо-контролируемых исследованиях альфузозина у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы выявлено значительное увеличение максимальной скорости тока (Q max ) мочи в среднем на 30% у пациентов с Q max ?15 мл/с. Такое улучшение отмечалось после приема первой дозы препарата. Также происходило значительное снижение сопротивления току мочи и увеличение объема выделяемой мочи; наблюдалось значительное снижение остаточного объема мочи.

Показания

- Лечение функциональных симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

- В качестве вспомогательного средства при использовании катетера при острой задержке мочи, связанной с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Противопоказания

- Ортостатическая гипотензия.

- Тяжелые нарушения функции печени.

- Почечная недостаточность тяжелой степени ( КК <30 мл/мин).

- Кишечная непроходимость (в связи с содержанием в препарате касторового масла).

- Повышенная чувствительность к препарату.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, после еды.

- При лечении функциональных симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы Рекомендуемая доза составляет 1 таблетки (10 мг) 1 раз/сут.

- В качестве вспомогательного средства при использовании катетера при острой задержке мочи, связанной с доброкачественной гиперплазией предстательной железы Рекомендуемая доза - 1 таблетки (10 мг) 1 раз/сут., начиная с первого дня катетеризации. Препарат применяют в течение 3-4 сут, т.е. 2-3 дня на фоне применения катетера и 1 день после его удаления.

Таблетки следует принимать целиком.

Особые указания

В некоторых случаях, особенно у пациентов, получающих антигипертензивную терапию, в течение нескольких часов после приема препарата (как и других блокаторов ? 1 -адренорецепторов) возможно развитие постуральной гипотензии с симптомами или без них (головокружение, усталость, повышенное потоотделение). В таких ситуациях пациент должен лежать до полного исчезновения симптомов. Эти реакции обычно имеют временный характер, встречаются в начале лечения и обычно не влияют на продолжение терапии. Пациента следует предупредить о возможности таких реакций.

Пациентам с коронарной недостаточностью не следует назначать Дальфаз СР в качестве монотерапии. Необходимо продолжать лечение коронарной недостаточности. Если приступы стенокардии сохраняются или ухудшается их течение, то препарат следует отменить.

Пациентов следует предупредить о том, что таблетки следует проглатывать целиком. Нарушение целостности таблетки может привести к несоответствующему высвобождению и абсорбции активного вещества и, соответственно, к побочным реакциями, которые могут быстро развиться.

- Применение при нарушениях функции печени Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

- Применение при нарушениях функции почек У пациентов с почечной недостаточностью C max и AUC умеренно увеличены, без заметного увеличения T 1/2 (эти изменения не являются клинически значимыми и не требуют изменения режима дозирования). Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени ( КК < 30 мл/мин).

- Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Вопрос о возможности занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания, следует решать только после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат. При этом следует иметь в виду возможность возникновения головокружения, нарушения зрения и астении, особенно в начале лечения.

Лекарственное взаимодействие

При применении с блокаторами ? 1 -адренорецепторов ( празозин , урапидил, миноксидил ) происходит усиление гипотензивного эффекта, повышается риск развития тяжелой постуральной гипотензии (комбинация не рекомендуется).

При одновременном применении Дальфаза СР с гипотензивными препаратами увеличивается риск развития постуральной гипотензии вследствие аддитивного действия (комбинацию следует применять с осторожностью).

При одновременном применении с ингибиторами CYP3A4 ( кетоконазол , итраконазол , ритонавир ) наблюдается повышение концентрации альфузозина в плазме крови (комбинацию следует применять с осторожностью).

Передозировка

- Симптомы: артериальная гипотензия.

- Лечение: показана госпитализация, пациент должен находиться в положении лежа. Проводят лечение артериальной гипотензии (введение сосудосуживающих средств, растворов и высокомолекулярных веществ; меры, направленные на увеличение ОЦК). Диализ неэффективен из-за высокой степени связывания альфузозина с белками плазмы.

Условия хранения

- Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С.

Срок годности

3 года.