Состав
1 таблетка содержит:
действующие вещества: леводопа 100,00 мг. бенсеразида гидрохлорид 28,50 мг, в пересчете на бенсеразид 25,00 мг;
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат 47,50 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 10,00 мг, кремния диоксид коллоидный 3,00 мг, кросповидон 8,70 мг, магния стеарат 2,00 мг, мапиитол 44,00 мг, повидон К-30 7,50 мг, стеариновая кислота 2,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тин 101) 19,30 мг, этилцеллюлоза 1,50 мг, краситель железа оксид красный 1,00 мг.
Форма выпуска
Таблетки круглые, плоскоцилиндрические, светло-розового цвета с вкраплениями от белого до красно-коричневого цвета.
Фармакологическое действие
Комбинированное средство для лечения болезни Паркинсона и синдрома "беспокойных ног".
Болезнь Паркинсона
Дофамин, являющийся нейромедиатором в головном мозге, образуется в базальных ганглиях у больных паркинсонизмом в недостаточных количествах. Леводопа или L-ДОФА (3,4-дигидрофенилаланин) является метаболическим предшественником дофамина.
В отличие от дофамина, леводопа хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). После того, как леводопа проникает в центральную нервную систему (ЦНС), она превращается в дофамин с помощью декарбоксилазы ароматических L-аминокислот.
После приема внутрь леводопа быстро декарбоксилируется в дофамин как в церебральных, так и в экстрацерсбральных тканях. В результате большая часть введенной леводопы не достигает базальных ганглиев, а периферический дофамин часто вызывает побочные явления. Следовательно, необходимо блокирование экстрацеребрального дскарбоксилирования леводопы, что достигается путем одновременного введения леводопы и бенсеразида - ингибитора периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот.
Препарат представляет собой комбинацию этих веществ в оптимальном соотношении 4:1 и обладает такой же эффективностью, как большие дозы леводопы.
Синдром "беспокойных ног"
Точный механизм действия неизвестен, но дофаминергическая система играет важную роль в патогенезе синдрома "беспокойных ног".
Показание к применению
Болезнь Паркинсона
Лечение всех форм болезни Паркинсона, за исключением паркинсонизма, индуцированного лекарственными средствами.
Синдром "беспокойных ног"
Препарат Бензиэль® показан для лечения синдрома "беспокойных ног", включая:
идиопатический синдром "беспокойных ног";
синдром "беспокойных ног" у пациентов с хронической почечной недостаточностью, находящихся на диализе.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к леводопе, бенсеразиду или любому другому компоненту препарата;
- Декомпенсированные нарушения функции эндокринных органов, печени или почек (за исключением пациентов с синдромом "беспокойных ног", получающих диализ);
- Заболевания сердечно-сосудистой системы в стадии декомпенсации;
- Психические заболевания с психотическим компонентом;
- Закрытоугольная глаукома;
- Препарат Бензиэль® не следует применять в комбинации с неселективными ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) или при сочетании ингибиторов МАО-А и МАО-В.
- Возраст моложе 25 лет.
- Беременность и период грудного вскармливания. Препарат Бензиэль® противопоказан женщинам детородного возраста, не использующих надежные методы контрацепции (см. раздел "Применение при беременности и в период грудного вскармливания").
Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
Препарат Бензиэль® абсолютно противопоказан при беременности и женщинам детородного возраста, не использующим надежные методы контрацепции из-за возможного нарушения развития скелета у плода. Если на фоне лечения возникает беременность, препарат нужно отменить в соответствии с рекомендациями лечащего врача.
В случае необходимости приема препарата Бензиэль® в период кормления грудью следует прекратить грудное вскармливание, вследствие отсутствия достоверных данных о проникновении бенсеразида в грудное молоко. Нельзя исключить неправильного развития скелета у новорожденного.