Состав
Каждая таблетка содержит активные вещества:
- 50 мг ситаглиптина
- 100 мг метформин
Форма выпуска
Таблетки для приёма внутрь по 56 штук в упаковке
Фармакологическое действие
Средства для лечения сахарного диабета; комбинации пероральных гипогликемических средств.
Препарат АсиглияМет представляет собой комбинацию двух гипогликемических препаратов со взаимодополняющим (комплементарным) механизмом действия, предназначенную для улучшения контроля гликемии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа: метформина - представителя класса бигуанидов и ситаглиптина - ингибитора фермента ДПП-4.
Показание к применению
Сахарный диабет 2 типа у взрослых пациентов в возрасте от 18 лет.
Монотерапия
- Препарат Асиглия Мет показан в качестве стартовой терапии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа для улучшения гликемического контроля при неэффективности диетотерапии и соблюдения режима физических нагрузок.
- Препарат Асиглия Мет показан в качестве дополнения к диете и режиму физических нагрузок для улучшения гликемического контроля у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, не достигших адекватного контроля на фоне монотерапии метформином или ситаглиптином, либо у пациентов, ранее получавших комбинированную терапию этими двумя препаратами.
Комбинированная терапия. Для улучшения гликемического контроля в дополнение к диетотерапии и физическим нагрузкам:
- в комбинации с производным сульфонилмочевины (тройная комбинированная терапия: метформин + ситаглиптин + производное сульфонилмочевины) у пациентов, ранее получавших терапию производным сульфонилмочевины и метформином без достижения адекватного гликемического контроля;
- в комбинации с тиазолидиндионами (тройная комбинированная терапия: метформин + ситаглиптин + тиазолидиндион (агонист PPARℽ-рецепторов, активируемых пролифератором пероксисом)) у пациентов, ранее получавших терапию тиазолидиндионами и метформином без достижения адекватного гликемического контроля;
- в комбинации с инсулином (тройная комбинированная терапия: метформин + ситаглиптин + инсулин) у пациентов, ранее получавших терапию стабильными дозами инсулина и метформина без достижения адекватного гликемического контроля.
Способы применения и дозы
Внутрь.
Препарат Асиглия Мет следует принимать 2 раза в сутки во время еды, целиком, не разжевывая (с целью минимизации возможных HP со стороны ЖКТ, характерных для метформина), при необходимости - с постепенным увеличение дозы метформина.
Режим дозирования препарата Асиглия Мет должен подбираться индивидуально, исходя из текущей терапии, эффективности и переносимости пациентом, но не превышая максимальную рекомендуемую суточную дозу ситаглиптина 100 мг и метформина 2000 мг.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к ситаглиптину, метформину и (или) к любому из вспомогательных веществ
- Сахарный диабет 1 типа.
- Нарушение функции почек
- Острые состояния, протекающие с риском развития нарушений функции почек: дегидратация (повторная рвота, диарея, лихорадка, тяжелые инфекционные заболевания; состояния гипоксии (шок, сепсис, инфекции почек, бронхолегочные заболевания).
- Диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома.
- Клинически выраженные проявления острых и хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (в том числе острая и хроническая сердечная недостаточность с нестабильными показателями гемодинамики, дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда).
- Обширные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии
- Печеночная недостаточность, нарушение функции печени.
- Острая алкогольная интоксикация, хронический алкоголизм.
- Беременность, период грудного вскармливания.
- Лактоацидоз (в том числе в анамнезе).
- Прием препарата в течение 48 часов до и не менее 48 часов после внутрисосудистого введения йодсодержащего контрастного вещества
- Соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут).
- Возраст до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность применения у детей и подростков до 18 лет не были подтверждены).
Особые указания
Препарат Асиглия Мет не должен применяться у пациентов с сахарным диабетом 1 типа и диабетическим кетоацидозом.
Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на 1 таблетку, то есть, по сути, не содержит натрия.
Не проводилось исследований о влиянии комбинации метформин + ситаглиптин на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Тем не менее, следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости, отмечавшиеся при приеме ситаглиптина.
Также пациентов следует предупредить о риске развития гипогликемии при применении препарата Асиглия Мет одновременно с производными сульфонилмочевины или инсулином.
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребенка месте. Хранить при температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке (блистер).