Состав
Каждый флакон препарата содержит
- действующее вещество - 80 мг гофликицепта.
- вспомогательные вещества - сахароза, полиэтиленгликоль 3350, натрия хлорид, гистидин, вода для инъекций.
Форма выпуск
По 2 мл препарата во флаконы из бесцветного боросиликатного стекла - 1 флакон в упаковке
Фармакологическое действие
Гофликицепт – это белок, который подавляет действие другого белка интерлейкина-1, запускающего и поддерживающего воспаление при идиопатическом рецидивирующем перикардите. Лечение препаратом Арцерикс способствует уменьшению воспаления, боли в грудной клетке и снижает риск рецидивов (обострений) перикардита.
Идиопатический рецидивирующий перикардит – это заболевание, которое представляет собой воспаление оболочек, покрывающих поверхность сердца (то есть перикарда), когда причина воспаления неизвестна. Типичные симптомы – появление боли в груди, возможные слабость и повышение температуры тела. При недостаточном лечении происходят периодические обострения (рецидивы) перикардита, то есть эти симптомы периодически повторяются, а также возможно накопление жидкости внутри перикарда, что может привести к сдавлению сердца и нарушению его работы.
Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Показание к применению
- Препарат Арцерикс® применяется для лечения идиопатического рецидивирующего перикардита у взрослых пациентов (старше 18 лет).
Препарат Арцерикс® может уменьшить симптомы заболевания, такие как боль в грудной клетке, концентрация С-реактивного белка (показателя выраженности воспаления) и объем перикардиального выпота (жидкости в полости перикарда).
Способы применения и дозы
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача и в соответствии с листком-вкладышем.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Данный препарат назначается только врачами, которые имеют опыт терапии идиопатического рецидивирующего перикардита.
Доза препарата Арцерикс® составляет 160 мг (4 мл) (однократно) с последующими введениями в дозе 80 мг (2 мл) на 7-ой день, затем на 14 день после первого введения, и далее в поддерживающем режиме в дозе 80 мг (2 мл) каждые 2 недели подкожно.
Введение (инъекция) препарата Арцерикс® выполняется подкожно. Первые инъекции должны выполняться медицинскими работниками, в дальнейшем Ваш лечащий врач может разрешить Вам или Вашим родственникам делать инъекции самостоятельно дома. В таком случае Ваш лечащий врач обучит Вас или Вашего родственника технике выполнения инъекции. Лучше всего делать инъекцию в верхнюю часть бедра или в живот. Обсудите с Вашим лечащим врачом всю интересующую Вас информацию по введению препарата.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к гофликицепту и/или другим компонентам препарата;
- тяжелые и/или острые инфекции;
- беременность, период грудного вскармливания.
Особые указания
Каждый мл раствора для подкожного введения содержит 40 мг гофликицепта. Каждый флакон раствора для подкожного введения объемом 2 мл содержит 80 мг гофликицепта.
После извлечения препарата из холодильника следует подождать примерно 30 минут перед инъекцией, чтобы препарат нагрелся до комнатной температуры.
Недопустимо нагревать препарат другими способами.
Не следует применять препарат, если прошло более 4 часов после извлечения флакона с препаратом из холодильника. Не следует применять препарат , если есть признаки нарушения упаковки. Не следует применять препарат, если раствор мутный, изменил цвет или содержит хлопья или частицы.
Первое применение препарата проводят под контролем квалифицированного медицинского сотрудника в медицинском центре. После 3 первых последовательных введений Арцерикса (т.е. полная доза, включая одну инъекцию для дозы 80 мг и две инъекции для дозы 160 мг) при нагрузочно-индукционном режиме следует наблюдать за состоянием пациента в течение 1 часа. После обучения технике выполнения подкожных инъекций под контролем медицинского сотрудника пациент (или лицо, осуществляющее за ним уход) может вводить препарат самостоятельно. Решение о возможности самостоятельного введения препарата Арцерикс пациентом принимает врач.
Исследования по изучению влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Если у Вас во время терапии препаратом Арцерикс® возникает головокружение, следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами до тех пор, пока головокружение не прекратится.
Условия хранения
Препарат следует хранить при температуре от +2 до +8°C в оригинальной упаковке (пачке картонной). Храните препарат в недоступном для детей месте.