Состав
Состав на 1 таблетку:
активное вещество: амлодипина бесилата (в пересчете на амлодипин) 14 мг (10 мг);
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) 128 мг; повидон (поливинилпирролидон) 6 мг; кальция карбонат 40 мг; крахмал картофельный 10 мг; кальция стеарат 2 мг.
Форма выпуска
таблетки
Фармакологическое действие
Амлодипин - производное дигидропиридина. Связываясь с дигидропиридиновыми рецепторами блокирует "медленные" кальциевые каналы ингибирует трансмембранный переход кальция внутрь клеток гладкой мышцы сердца и сосудов (в большей степени - в гладкомышечные клетки сосудов чем в кардиомиоциты). Оказывает гипотензивный и антиангинальный эффект.
Механизм гипотензивного действия амлодипина обусловлен прямым расслабляющим влиянием на гладкие мышцы сосудов.
Амлодипин уменьшает ишемию миокарда следующими двумя путями:
- Расширяет периферические артериолы и таким образом снижает общее периферическое сопротивление (постнагрузку) при этом частота сердечных сокращений практически не изменяется что приводит к снижению потребления энергии и потребности миокарда в кислороде.
- Расширяет коронарные и периферические артерии и артериолы как в нормальных так и в ишемизированных зонах миокарда что увеличивает поступление кислорода в миокард у больных вазоспастической стенокардией (стенокардия Принцметала) и предотвращает развитие коронароспазма вызванного курением.
У больных артериальной гипертензией разовая суточная доза препарата обеспечивает снижение артериального давления (АД) на протяжении 24 часов (как в положении "лежа" так и "стоя"). Благодаря медленному началу действия амлодипин не вызывает резкого снижения артериального давления.
У больных стенокардией разовая суточная доза препарата увеличивает время выполнения физической нагрузки задерживает развитие очередного приступа стенокардии и депрессии сегмента ST (на 1 мм) на фоне физической нагрузки снижает частоту приступов стенокардии и потребление нитроглицерина.
Применение у больных с ишемической болезнью сердца (ИБС)
У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (включая коронарный атеросклероз с поражением одного сосуда и до стеноза 3-х и более артерий и атеросклероза сонных артерий) перенесших инфаркт миокарда чрескожную транслюминальную ангиопластику коронарных артерий (ТЛП) или со стенокардией применение препарата предупреждает развитие утолщения интимы-медии сонных артерий значительно снижает летальность от сердечно-сосудистых причин инфаркта миокарда инсульта ТЛП аортокоронарного шунтирования приводит к снижению числа госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии и прогрессирования хронической сердечной недостаточности (ХСН) снижает частоту вмешательств направленных на восстановление коронарного кровотока.
Применение у больных сердечной недостаточностью
Препарат не повышает риск смерти или развития осложнений и смертельных исходов у больных хронической сердечной недостаточностью (ХСН) III-IV функционального класса (по классификации NYHA) на фоне терапии дигоксином диуретиками и ингибиторами АПФ. У больных ХСН III-IV функционального класса по классификации NYHA неишемической этиологии при применении препарата существует вероятность развития отека легких.
Препарат не оказывает какого-либо неблагоприятного влияния на обмен веществ и концентрацию липидов плазмы крови.
Показание к применению
- артериальная гипертензия (как в монотерапии так и в сочетании с другими гипотензивными средствами).
- стабильная стенокардия и вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала) (как в монотерапии так и в сочетании с другими антиангинальными средствами).
Способы применения и дозы
Внутрь один раз в сутки запивая необходимым объемом воды (100 мл).
При артериальной гипертензии и стенокардии обычная начальная доза составляет 5 мг в зависимости от индивидуальной реакции больного ее можно увеличить до максимальной суточной дозы -10 мг.
Применение у пожилых людей. Рекомендуется применять в обычных дозах изменение дозы препарата не требуется.
Применение у больных с нарушенной функцией печени. Несмотря на то что Т1/2 препарата как и всех БМКК увеличивается у больных с данной патологией каких-либо изменений дозировки препарата у больных с нарушенной функцией печени обычно не требуется (см. раздел "Особые указания").
Применение при почечной недостаточности. Рекомендуется применять в обычных дозах однако необходимо учитывать возможное незначительное увеличение Т1/2.
Изменение режима дозирования препарата при одновременном применении тиазидных диуретиков бета-адреноблокаторов или ингибиторов АПФ не требуется.
Противопоказания
повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридина а также к вспомогательным веществам входящим в состав препарата;
тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 90 мм. рт. ст.);
аортальный стеноз;
митральный стеноз;
гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия с обструкцией выносящего тракта левого желудочка;
гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после инфаркта миокарда;
непереносимость лактозы недостаточность лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция;
С осторожностью:
С осторожностью назначают пациентам с печеночной недостаточностью ХСН неишемической этиологии III-IV класса нестабильной стенокардией острым инфарктом миокарда (и в течение 1 мес. после него) с одновременным приемом ингибиторов и индукторов изофермента CYP3A4 в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность точно не установлены).
Как и при назначении других БМКК необходимо соблюдать осторожность на фоне приема амлодипина больными с синдромом слабости синусового узла артериальной гипотензией.
Особые указания
При лечении артериальной гипертензии Амлодипин может применяться в комбинации с тиазидными диуретиками альфа- и бета-адреноблокаторами ингибиторами АПФ нитратами пролонгированного действия сублингвальным нитроглицерином НПВП антибиотиками и гипогликемическими средствами для приема внутрь.
Для лечения стенокардии Амлодипин можно назначать как средство монотерапии или в комбинации с другими антиангинальными средствами в том числе у больных рефракторных к лечению нитратами и/или бета-адреноблокаторами в адекватных дозах.
У пациентов с хронической сердечной недостаточностью III-IV функционального класса по классификации NYHA на фоне приема амлодипина отмечалось повышение частоты развития отека легких.
Амлодипин не оказывает какого-либо неблагоприятного влияния на обмен веществ и липиды плазмы крови и может применяться при лечении больных бронхиальной астмой сахарным диабетом и подагрой.
Амлодипин может быть применен и в тех случаях когда больной предрасположен к вазоспазму/вазоконстрикции.
Пациентам с малой массой тела пациентам невысокого роста и больным с выраженным нарушением функции печени может потребоваться меньшая дозировка.
Во время лечения необходим контроль массы тела и наблюдение у стоматолога (для предотвращения болезненности кровоточивости и гиперплазии десен).
Эффективность и безопасность применения препарата Амлодипин при гипертоническом кризе не установлена.
Несмотря на отсутствие у БМКК синдрома "отмены" прекращение лечения препаратом Амлодипин желательно проводить постепенно уменьшая дозу препарата.
Условия хранения
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Примечание
Срок годности:
2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту