Состав
Действующее вещество: амброксола гидрохлорид – 30,0 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600 ± 2700), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил).
Форма выпуска
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и риской.
Таблетки 30 мг.
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги
алюминиевой печатной лакированной.
10, 20, 30, 40, 50, 60 таблеток в банку полимерную из полипропилена с крышкой натягиваемой из полиэтилена высокого давления или в банку полимерную из полиэтилена низкого давления с крышкой натягиваемой из полиэтилена низкого давления или с крышкой навинчиваемой из полиэтилена низкого давления.
Каждую банку, 1, 2, 3, 4, 5, 6 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению
помещают в пачку из картона.
Фармакологическое действие
В исследованиях показано, что амброксол увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель. У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия амброксолом (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.
Показание к применению
Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:
- острый и хронический бронхит;
- пневмония;
- хроническая обструктивная болезнь легких;
- бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
- бронхоэктатическая болезнь.
Способы применения и дозы
Внутрь. Можно независимо от приема пищи.
Детям от 6 до 12 лет
по 15 мг (1/2 таблетки) 2-3 раза в сутки
Взрослым и детям старше 12 лет
по 30 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки
При необходимости для усиления терапевтического эффекта
можно назначать по 60 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки. Препарат принимают, запивая жидкостью
В случае сохранения симптомов заболевания в течении 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к амброксолу и другим компонентам препарата;
- наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная
мальабсорбция;
- I триместр беременности и период грудного вскармливания;
- детский возраст до 6 лет.
Особые указания
Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты. Одна таблетка содержит 145 мг лактозы. В максимальной суточной дозе (4 таблетки) содержится 580 мг лактозы. У пациентов с тяжелыми поражениями кожи – синдромом Стивенса-Джонсона или
токсическим эпидермальным некролизом – в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксол. Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с назначением препарата; однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует. При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью. При нарушении функции почек амброксол необходимо применять только по рекомендации врача. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Примечание
Отпускают без рецепта.