Антиква рапид таб дисперг в полости рта 120мкг N30 в Королеве

1 таблетка содержит активный компонент - десмопрессина ацетат135 мкг, что соответствует содержанию десмопрессина120 мкг

Таблетки, диспергируемые в полости рта, 30 штук в упаковке (флакон или блистер в зависимости от партии поставки)

Препарат Антиква Рапид содержит десмопрессин - структурный аналог естественного гормона аргинин-вазопрессина, полученный в результате изменений в строении молекулы вазопрессина. Эти структурные изменения приводят, в сочетании со значительно усилен­ной антидиуретической способностью, к менее выраженному действию на гладкую му­скулатуру сосудов и внутренних органов по сравнению с вазопрессином, что обусловли­вает отсутствие нежелательных спастических побочных эффектов. В отличие от вазопрессина действует более длительно и не вызывает повышения артериального давления (АД). Препарат увеличивает проницаемость эпителия дистальных извитых канальцев нефрона для воды и повышает ее реабсорбцию. Применение препарата Антиква Рапид при цен­тральном несахарном диабете приводит к уменьшению объема выделяемой мочи и одно­ временному повышению осмолярности мочи и снижению осмолярности плазмы крови. Это приводит к снижению частоты мочеиспускания и уменьшению ночной полиурии.

• Несахарный диабет центрального генеза;
• Полиурия/полидипсия после гипофизэктомии или операций в области "турецкого сед­ла";
• Первичный ночной энурез у взрослых и детей старше 5 лет;
• Никтурия у взрослых, связанная с ночной полиурией (повышенное мочеобразование в ночное время, превышающее емкость мочевого пузыря и вызывающее необходимость вставать ночью более одного раза с целью опорожнения мочевого пузыря) - в качестве симптоматической терапии.

Внутрь, держать во рту до полного растворения. Таблетки, диспергируемые в полости рта, не следует брать мокрыми руками, так как таблетка может начать растворяться. НЕ запивать таблетку ЖИДКОСТЬЮ! Оптимальная доза препарата Антиква Рапид под­бирается индивидуально. Соотношения дозировок между таблетками для приема внутрь и таблетками, диспергируемыми в полости рта, приведены в таблице:

Таблетки Таблетки, диспергируемые в полости рта

0,1 мг         60 мкг

0,2 мг        120 мкг

Препарат Антиква Рапид необходимо принимать через некоторое время после еды, так как прием пищи снижает абсорбцию препарата и его эффективность

• Повышенная чувствительность к десмопрессину или любому вспомогательному веще­ству препарата;
• Привычная или психогенная полидипсия (с объемом мочеобразования 40 мл/кг/24 часа);
• Диагностированная или подозреваемая хроническая сердечная недостаточность и другие состояния, требующие назначения мочегонных препаратов;
• Гипонатриемия, в том числе в анамнезе;
• Почечная недостаточность средней и тяжелой степени (клиренс креатинина (КК) менее 50 мл/мин);
• Синдром неадекватной продукции антидиуретического гормона;
• Детский возраст до 5 лет;
• Возраст 65 лет и старше - при применении для симптоматической терапии никтурии;
• Полидипсия при хроническом алкоголизме.

Обязательным является ограничение до минимума приема жидкости за 1 час до приема и в течение 8 часов после приема препарата у пациентов при первичном ночном энурезе и никтурии. Несоблюдение правил приема препарата может стать причиной задержки жид­кости в организме и/или гипонатриемии, которые могут проявляться следующими симп­томами: головная боль, головокружение, тошнота, рвота, увеличение массы тела, в тяже­лых случаях - отек мозга, судороги и кома. Безопасность препарата при длительном при­еме в случаях ночного энуреза не исследовалась. Пациентов необходимо тщательно про­инструктировать о необходимости соблюдения режима потребления жидкости. Следует предупредить пациента о необходимости избегать перегрузки жидкостью и прекратить прием десмопрессина на фоне рвоты и диареи, до тех пор, пока не восстановится водный баланс. Перед началом лечения следует убедиться в согласии пациента ограничивать по­требление жидкости.

Риск гипонатриемических судорог, вызванных гипонатриемией, может быть сведен к ми­нимуму при условии применения рекомендованной начальной дозы десмопрессина и ис­ключения сопутствующего применения препаратов, повышающих секрецию антидиуретического гормона.

Для диагностики ночной полиурии у пациентов с никтурией за 2 дня до начала лечения необходимо следить за частотой и объемом мочевыведения. Увеличение мочеобразования в ночное время, превышающее емкость мочевого пузыря или превышающее 1/3 часть су­точного объема мочи, рассматривается как ночная полиурия.

При приеме десмопрессина для лечения ночного энуреза наблюдались случаи отека мозга и судорог у здоровых детей и подростков. На основании доступной информации можно сделать заключение, что наиболее высок риск развития отека мозга и судорог в первую неделю приема препарата.

Наиболее часто гипонатриемия возникает у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) с несахарным диабетом с исходно низкой концентрацией натрия в плазме крови и полиурией 2,8-3 л в сутки. Препарат Антиква Рапид применяют у них с особой осторожно­стью. При применении препарата в этих случаях необходимо определять концентрацию натрия в плазме крови до начала приема препарата, через 3 дня после начала приема и при каждом увеличении дозы. Необходимо контролировать состояние пациента в течение все­го периода приема препарата Антиква Рапид.

Препарат Антиква Рапид необходимо применять с осторожностью у пациентов с хрониче­ской почечной недостаточностью, фиброзом мочевого пузыря, муковисцидозом, ишеми­ческой болезнью сердца, артериальной гипертензией, с потенциальным риском повыше­ния внутричерепного давления; нарушением водно-электролитного баланса; у пациентов с риском развития тромбозов; при беременности, в том числе при преэклампсии; у пациен­тов пожилого возраста (старше 65 лет) при применении для лечения несахарного диабета. У пациентов с артериальной гипертензией или хроническим заболеванием почек возмож­но развитие симптомов, указанных в разделе "Побочное действие". Особую осторожность следует проявлять при применении препарата Антиква Рапид у детей и пожилых пациен­тов, или пациентов с риском повышения внутричерепного давления, стараясь предотвра­тить задержку жидкости в организме.

Пациенты и, при применении препарата у детей, их родители должны быть проинформи­рованы о необходимости ограничить потребление жидкости и о прекращении приема де­смопрессина в случае головной боли и/или тошноты, рвоты, системных инфекционных заболеваний и повышения температуры, и не возобновлять прием вплоть до нормализации водно-электролитного баланса.

Для снижения риска развития гипонатриемии или задержки жидкости необходимо уменьшить потребление жидкости в следующих случаях:

1. при приеме лекарственных препаратов, приводящих к синдрому неадекватной про­дукции антидиурстичсского гормона (трициклические антидепрессанты, селектив­ные ингибиторы обратного захвата серотонина, хлорпромазин, хлорпропамид и карбазепин);
2. при сопутствующем применении НПВП.

В ходе лечения следует контролировать изменение массы тела.

Применение препарата у пациентов пожилого возраста (65 лет и старте) для симптомати­ческой терапии никтурии противопоказано.

Следует оценить наличие дисфункции мочевого пузыря и обструкции уретры перед нача­лом лечения. В случаях острого возникновения недержания мочи, дизурии и/или никту­рии, инфекции мочевыводящих путей, при подозрении на опухоль мочевого пузыря или предстательной железы, при наличии полидипсии и декомпенсированного сахарного диа­бета, необходимо провести диагностику и лечение указанных состояний и заболеваний до начала лечения препаратом Антиква Рапид.

Перед началом лечения необходимо провести терапию недостаточности функции коры надпочечников или щитовидной железы.

В настоящее время данные о возможном влиянии препарата Антиква Рапид на способность управлять автотранспортными средствами и работу с механизмами отсутствуют. Тем не менее, применение препарата может привести к развитию таких побочных эффек­тов, как головокружение, головная боль, которые могут отрицательно влиять на способ­ность управлять автотранспортными средствами и выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомотор­ных реакций. Рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автотранспорта или работе с механизмами.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.