Состав
1 мл препарата содержит активное вещество:
- холина альфосцерат (в пересчете на безводное вещество) 120 мг
Форма выпуска
Раствор для приема внутрь прозрачный бесцветный или со слегка желтоватым оттенком, с характерным земляничным запахом. По 30 мл во флаконе коричневого стекла в комплекте с мерной ложкой, и/или пипеткой дозирующей и адаптером, и/или без мерной ложки, и/или пипетки дозирующей и адаптера - в пачке картонной.
Фармакологическое действие
Ноотропный препарат. Холиномиметик центрального действия.
Холина альфосцерат является холиномиметиком центрального действия с преимущественным влиянием на ЦНС. В состав препарата входит 40.5% холина, высвобождающегося из соединения в головном мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения). Альфосцерат биотрансформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов.
Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса, а глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), в результате улучшается эластичность мембран и функция рецепторов.
Холина альфосцерат усиливает метаболические процессы и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга. Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома, такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинергической активности.
Фармакодинамические исследования показали, что холина альфосцерат действует на синаптическую, в т.ч. холинергическую передачу нервного импульса (нейротрансмиссию), пластичность нейронной мембраны; функцию рецепторов.
Показание к применению
Применение у взрослых
- Психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга.
- Последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания.
- Нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия.
- Мультиинфарктная деменция.
Применение у детей
- Когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, в т.ч. в восстановительном периоде черепно-мозговой травмы и/или геморрагического инсульта у детей с 6 лет и старше.
Способы применения и дозы
Принимают внутрь, до еды, запивая водой.
В случае отсутствия дозирующего устройства в упаковке, рекомендуется для дозирования препарата использовать медицинский шприц объемом 2, 3 или 5 мл.
Продолжительность лечения и дозировку врач определяет индивидуально в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к активному веществу и/или любому вспомогательному веществу препарата.;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 6 лет при когнитивных нарушениях легкой и средней степени тяжести, в т.ч. в восстановительном периоде черепно-мозговой травмы и/или геморрагического инсульта;
- детский возраст до 18 лет при применении по остальным показаниям (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности).
Особые указания
Тошнота может являться следствием допаминергической активации.
Эффективность и безопасность применения препарата в данной лекарственной форме у детей до 6 лет не установлена при применении по показанию когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, в т.ч. в восстановительном периоде черепно-мозговой травмы и/или геморрагического инсульта.
По остальным показаниям применение у детей до 18 лет противопоказано в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.
Во время применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортом или при занятиях другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и/или быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
После вскрытия флакон хранить не более 10 суток. Препарат не требует хранения в холодильнике.