Ванкомицин лиофил для р-ра для инф 0,5г фл N1 во Фрязино

Действующее вещество: ванкомицина гидрохлорид - 0,513 г; в пересчете на ванкомицин - 0,5 г;

Порошок от белого до белого с розоватым или светло-коричневым оттенком цвета.

Антибактериальное средство, продуцируется Amycolatopsis orientalis, действует бактерицидно на большинство микроорганизмов (на энтерококки - бактериостатически). Блокирует синтез клеточной стенки бактерий в участке, отличном от того, на который действуют пенициллины и цефалоспорины (не конкурирует с ними за участки связывания), прочно связываясь с D-аланил-D-аланиновой частью предшественника клеточной стенки, что приводит к лизису клетки. Способен также изменять проницаемость клеточных мембран бактерий и избирательно тормозить синтез РНК. Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (включая пенициллиназообразующие и метициллинорезистентные штаммы), Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae (включая штаммы, резистентные к пенициллину), Corynebacterium spp., Enterococcus spp., Clostridium spp., Actinomyces spp.

Максимально активен при pH 8, при снижении pH до 6 эффект резко уменьшается. Активно действует только на микроорганизмы, находящиеся в стадии размножения.

К ванкомицину устойчивы почти все грамотрицательные бактерии, Mycobacterium spp., грибы, вирусы, простейшие. Не имеет перекрестной резистентности с другими антибиотиками.

Сепсис, эндокардит, пневмония, абсцесс легкого, инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит), менингит, инфекции кожи и мягких тканей

Для приема внутрь: псевдомембранозный колит, вызванный Clostridium difficile; энтероколит, вызванный Staphylococcus aureus

Вводится только внутривенно (внутримышечные инъекции болезненны) со скоростью не более 10 мг/мин; продолжительность инфузии должна быть не менее 60 мин.

Взрослым - по 0,5 г или 7,5 мг/кг каждые 6 ч либо по 1 г или 15 мг/кг каждые 12 ч.

Новорождённым детям до 7 дней жизни - по 15 мг/кг, затем 10 мг/кг каждые 12 ч.

Детям до 1 месяца: применяют ту же дозу каждые 8 часов.

Детям старше 1 месяца - по 10 мг/кг каждые 6 ч или по 20 мг/кг каждые 12 ч.

У больных с нарушенной выделительной функцией почек начальная доза - 15 мг/кг, далее режим дозирования корригируют с учетом значений клиренса креатинина (КК): при КК более 80 мл/мин - обычная доза, КК 50-80 мл/мин - 1 г каждые 1-3 дня, 10-50 мл/мин - 1 г каждые 3-7 дней, менее 10 мл/мин -1 г каждые 7-14 дней.

Приготовление раствора ванкомицина:

порошок растворяют в воде для инъекций:

0,5 г - в 10 мл,

1 г - в 20 мл (концентрация раствора составляет 50 мг/мл).

Полученный раствор разбавляют 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы, или раствором Рингера:

для 0,5 г - 100 мл и

для 1 г - 200 мл.

Растворы, приготовленные на основе 0,9% натрия хлорида или 5% декстрозы, могут храниться в холодильнике (2-8) °С в течение 14 суток без значительной потери активности.

Растворы, приготовленные на основе раствора Рингера, могут храниться в холодильнике в течение 4 суток (96 часов).

При псевдомембранозном колите и энтероколите - внутрь, в виде раствора в 30 мл воды:

взрослым - по 0,5-2 г разделенные на 3-4 приема;

детям - 0,04 г/кг разделенные на 3-4 приема, не более 2 г сутки.

Продолжительность лечения - 7-10 дней.

Гиперчувствительность, беременность (I триместр), период лактации, неврит слухового нерва.

С осторожностью:

Нарушение слуха (в т.ч. в анамнезе), почечная недостаточность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Применение при беременности (II и III триместр) возможно только по "жизненным" показаниям.

Прекратить грудное вскармливание.

При назначении новорожденным детям (особенно - недоношенным) желателен контроль концентрации препарата в сыворотке крови.

В период лечения необходимо проведение аудиограммы, контроль функции почек (анализ мочи, показатели креатинина и азота мочевины).

Желателен контроль концентрации ванкомицина в сыворотке крови при почечной недостаточности, а также у пациентов старше 60 лет. Максимальная концентрация не должна превышать 40 мкг/мл, а минимальная - 10 мкг/мл. Концентрация свыше 80 мкг/мл - считается токсичной.

Хранить в защищённом от света месте

Беречь от детей