Метформин мс таб ппо 500мг N60 во Фрязино

Активное вещество

метформина гидрохлорид 500 мг

Вспомогательные вещества

ядро: крахмал картофельный; повидон К-30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный); тальк; магния стеарат. Оболочка: OPADRY® II состав покрытия: гипромеллоза (HPMC 2910), лактозы моногидрат, титана диоксид, макрогол, железа оксид красный.

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Метформин  снижает  гипергликемию,  не  приводя  к  развитию  гипогли-кемии. В отличие от производных сульфонилмочевины, не стимулирует секрецию инсулина и не оказывает гипогликемического эффекта у здо-ровых  лиц.  Повышает  чувствительность  периферических  рецепторов  к  инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Снижает выработку глюкозы печенью за счет ингибирования глюконеогенеза и гликогенолиза. Задер-живает всасывание глюкозы в кишечнике.Метформин стимулирует синтез гликогена, воздействуя на гликогенсин-тазу. Увеличивает транспортную емкость всех типов мембранных пере-носчиков глюкозы.Кроме того, оказывает благоприятный эффект на метаболизм липидов: снижает   концентрацию   общего   холестерина,   липопротеинов   низкой   плотности и триглицеридов.На  фоне  приема  метформина  масса  тела  пациента  либо  остается  ста-бильной, либо умеренно снижается.Клинические исследования показали также эффективность метформи-на  для  профилактики  сахарного  диабета  у  пациентов  с  предиабетом  с  дополнительными факторами риска развития явного сахарного диабета 2 типа, у которых изменение образа жизни не позволили достичь адек-ватного гликемического контроля

- сахарный диабет 2 типа, особенно у пациентов с ожире-нием,  при  неэффективности  диетотерапии  и  физических  нагрузок.-  у  взрослых  в  качестве  монотерапии  или  в  сочетании  с  другими  пероральными  гипогликемическими  средствами  или с инсулином.- у детей с 10 лет в качестве монотерапии или в сочетании с инсулином.-  профилактика  сахарного  диабета  2  типа  у  пациентов  с  предиабетом с дополнительными факторами риска разви-тия сахарного диабета 2 типа, у которых изменения образа жизни  не  позволили  достичь  адекватного  гликемического  контроля

Применяют  внутрь,  проглатывая  не  разжевывая,  во  время  или непосредственно после еды, запивая достаточным ко-личеством воды.Взрослые: Монотерапия  и  комбинированная  терапия  в  сочетании  с  другими  пероральными  гипогликемическими  средствами  при сахарном диабете 2 типа: Обычная  начальная  доза  составляет  500  или  850  мг  2-3  раза в сутки после или во время приема пищи. Через каж-дые  10-15  дней  рекомендуется  корректировать  дозу  на  основании результатов измерения концентрации глюкозы в плазме  крови.  Медленное  увеличение  дозы  способствует  снижению побочных эффектов со стороны  ЖКТ.Поддерживающая    доза    препарата    обычно    составляет    1500-2000  мг/сут.  Для  уменьшения  побочных  явлений  со  стороны  ЖКТ  суточную  дозу  следует  разделить  на  2-3  приема. Максимальная доза составляет 3000 мг/сут, раз-деленная на три приема. Пациенты,  принимающие  метформин  в  дозах  2000-3000  мг/сут,  могут  быть  переведены  на  прием  метформина  1000 мг. Максимальная рекомендованная доза составляет 3000 мг в сутки, разделенная на три приема. В  случае  планирования  перехода  с  приёма  другого  гипог-ликемического  средства:  необходимо  прекратить  приём  другого  средства  и  начать  приём  препарата  метформин  в  дозе, указанной выше. Комбинация с инсулином:Для достижения лучшего контроля глюкозы в плазме крови метформин  и  инсулин  у  пациентов  сахарным  диабетом  2  типа  можно  применять  в  виде  комбинированной  терапии.  Обычная  начальная  доза  метформина  составляет  500  мг  или  850  мг  2-3  раза  в  сутки  после  или  во  время  приема  пищи,  дозу  же  инсулина  подбирают  на  основании  концен-трации глюкозы в крови. Дети и подростки:У  детей  с  10-летнего  возраста  метформин  может  приме-няться как в монотерапии, так и в сочетании с инсулином. Обычная начальная доза составляет 500 или 850 мг 1 раз в  сутки  после  или  во  время  приема  пищи.  Через  10-15  дней дозу необходимо скорректировать на основании кон-центрации  глюкозы  в  крови.  Максимальная  суточная  доза  составляет 2000 мг, разделенная на 2-3 приема.Монотерапия при предиабете:Обычная доза составляет 1000-1700 мг в сутки после или во время приема пищи, разделенная на 2 приема.Рекомендуется  регулярно  проводить  гликемический  кон-троль  для  оценки  необходимости  дальнейшего  примене-ния препарата.Пациенты с почечной недостаточностью:Метформин  может  применяться  у  пациентов  с  почечной  недостаточностью  средней  степени  тяжести  (клиренс  кре-атинина 45-59 мл/мин) только в случае отсутствия состо-яний, которые могут увеличивать риск развития лактоаци-доза.Пациенты с клиренсом креатинина 45-59 мл/мин: началь-ная доза составляет 500 мг или 850 мг 1 раз в сутки. Мак-симальная  доза  составляет  1000  мг  в  сутки,  разделенная  на 2 приема. Функция почек должна тщательно контроли-роваться (каждые 3-6 месяцев).Если  клиренс  креатинина  ниже  45  мл/мин,  прием  препа-рата должен быть немедленно прекращен.Пациенты пожилого возраста:Из-за возможного снижения функции почек дозу метфор-мин  необходимо  подбирать  под  регулярным  контролем  показателей  функции  почек  (определение  концентрации  креатинина в плазме крови не менее 2-4 раз в год). Продолжительность лечения:Препарат   Метформин   МС   необходимо   принимать   еже-дневно,  без  перерыва.  Длительность  приема  препарата  определяется врачом.  Не рекомендуется прерывание при-ема препарата без согласования с лечащим врачом.боту, что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза;- у пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 45-59 мл/мин);- в период грудного вскармливания.Применение  при  беременности  и  в  период  грудного  вскармли-ванияДекомпенсированный сахарный диабет во время беременности связан с  повышенным  риском  возникновения  врожденных  пороков  и  перина-тальной смертности. Ограниченное количество данных свидетельствует о  том,  что  прием  метформина  у  беременных  женщин  не  увеличивает  риск развития врожденных пороков у детей.При  планировании  беременности,  а  также  в  случае  наступления  бе-ременности  на  фоне  приема  метформина  при  предиабете  и  сахарном  диабете  2  типа,  препарат  должен  быть  отменен  и  в  случае  сахарного  диабета 2 типа назначена инсулинотерапия. Необходимо поддерживать концентрацию  глюкозы  в  плазме  крови  на  уровне,  наиболее  близком  к  норме для снижения риска возникновения пороков развития плода.Метформин проникает в грудное молоко. Побочные эффекты у новоро-жденных при грудном вскармливании на фоне приема препаратов мет-формина не наблюдались. Однако в связи с ограниченным количеством данных, применение препарата в период грудного вскармливания не ре-комендовано. Решение о прекращении грудного вскармливания  должно быть принято с учетом пользы от грудного вскармливания и потенциаль-ного риска возникновения побочных эффектов у ребенка.

- повышенная чувствительность к метформину и/или любому вспомо-гательному веществу препарата; - диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома; -  почечная  недостаточность  или  нарушение  функции  почек  (клиренс  креатинина менее 45 мл/мин); - острые состояния, протекающие с риском развития нарушения функ-ции  почек:  дегидратация  (при  диарее,  рвоте),  тяжёлые  инфекционные  заболевания, шок;-  клинически  выраженные  проявления  острых  и/или  хронических  за-болеваний,  которые  могут  приводить  к  развитию  тканевой  гипоксии  (острая  сердечная  недостаточность,  хроническая  сердечная  недоста-точность  с  нестабильными  показателями  гемодинамики,  дыхательная  недостаточность, острый инфаркт миокарда); -  обширные  хирургические  операции  и  травмы,  когда  показано  прове-дение инсулинотерапии;- печеночная недостаточность, нарушение функции печени; - хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем; - беременность;- лактоацидоз (в т.ч. и в анамнезе); - применение в течение не менее 48 часов до и в течение 48 часов по-сле проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества;- соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/ сут);-  непереносимость  лактозы,  дефицит  лактазы  и/или  глюкозо-галакто-зная мальабсорбция

Лактоацидоз: Лактоацидоз является редким, но серьезным (высокая смертность при отсутствии неотложного лечения) осложнением, которое может возник-нуть  из-за  кумуляции  метформина.  Случаи  лактоацидоза  при  приеме  метформина возникали в основном у пациентов с сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью. Следует  учитывать  и  другие  сопряженные  факторы  риска,  такие  как  декомпенсированный  сахарный  диабет,  кетоз,  продолжительное  голо-дание,  алкоголизм,  печеночная  недостаточность  и  любое  состояние,  связанное с выраженной гипоксией. Это может помочь снизить частоту случаев возникновения лактоацидоза. Необходимо учитывать риск развития лактоацидоза при появлении не-специфических признаков, таких как мышечные судороги, сопровожда-ющиеся диспепсическими расстройствами, болью в животе и выражен-ной  астенией.  Лактоацидоз  характеризуется  ацидотической  одышкой,  болью в животе и гипотермией с последующей комой.Диагностическими  лабораторными  показателями  являются  снижение  рН  крови  (менее  7,25),  содержание  лактата  в  плазме  крови  свыше  5  ммоль/л,  повышенные  анионный  промежуток  и  отношение  лактат/пи-руват. При подозрении на метаболический ацидоз необходимо прекра-тить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.Хирургические операции Применение метформина должно быть прекращено за 48 часов до про-ведения  плановых  хирургических  операций  и  может  быть  продолжено  не ранее чем через 48 часов после, при условии, что в ходе обследова-ния почечная функция была нормальной.Функция почекПоскольку метформин выводится через почки, перед началом лечения и регулярно в последующем, необходимо определять клиренс креатини-на: не реже одного раза в год у пациентов с нормальной функцией почек и 2-4 раза в год у пожилых пациентов, а также у пациентов с клиренсом креатинина  на  нижней  границе  нормы.  В  случае  клиренса  креатинина  менее 45 мл/мин применение препарата противопоказано.Следует  проявлять  особую  осторожность  при  возможном  нарушении  функции почек у пожилых пациентов, при одновременном применении гипотензивных  препаратов,  диуретиков  или  нестероидных  противовос-палительных препаратов.Сердечная недостаточностьПациенты  с  сердечной  недостаточностью  имеют  более  высокий  риск  развития  гипоксии  и  почечной  недостаточности.  Пациентам  с  хро-нической  сердечной  недостаточностью  следует  регулярно  проводить  мониторинг  сердечной  функции  и  функции  почек  во  время  приема  метформина. Прием метформина при сердечной недостаточности с не-стабильными показателями гемодинамики противопоказан.Дети и подросткиДиагноз сахарного диабета 2 типа должен быть подтвержден до начала лечения метформином.В  ходе  клинических  исследований  продолжительностью  1  год  было  показано, что метформин не влияет на рост и половое созревание. Од-нако,  в  виду  отсутствия  долгосрочных  данных,  рекомендован  тщатель-ный контроль последующего влияния метформина на эти параметры у детей,  особенно  в  период  полового  созревания.  Наиболее  тщательный  контроль необходим детям в возрасте 10-12 лет.Другие меры предосторожностиПациентам  рекомендуется  продолжать  соблюдение  диеты  с  равномер-ным  потреблением  углеводов  в  течение  дня.  Пациентам  с  избыточной  массой  тела  рекомендуется  продолжать  соблюдение  гипокалорийной  диеты (но не менее 1000 ккал/сут). Рекомендуется регулярно проводить стандартные лабораторные анали-зы для контроля развития симптомов сахарного диабета.Метформин при монотерапии не вызывает гипогликемию, однако реко-мендуется проявлять осторожность при его применении в комбинации с инсулином или другими гипогликемическими средствами (например, производными сульфонилмочевины, инсулин, репаглинид и др.).Применение метформина рекомендовано для профилактики сахарного диабета 2 типа пациентам с предиабетом и дополнительными фактора-ми риска развития явного сахарного диабета 2 типа, такими как:- возраст менее 60 лет;- индекс массы тела (ИМТ) ≥ 35 кг/м2;- гестационный сахарный диабет в анамнезе;- семейный анамнез сахарного диабета у родственников первой степе-ни;- повышенная концентрация триглицеридов;- сниженная концентрация холестерина ЛПВП;-артериальная гипертензия

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Препарат отпускается по рецепту.