Амлодипин-медисорб таб 5мг N50 во Фрязино

Состав на 1 таблетку:

активное вещество: амлодипина бесилата (в пересчете на амлодипин) 14 мг (10 мг);

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) 128 мг; повидон (поливинилпирролидон) 6 мг; кальция карбонат 40 мг; крахмал картофельный 10 мг; кальция стеарат 2 мг.

таблетки

Амлодипин - производное дигидропиридина. Связываясь с дигидропиридиновыми рецеп­торами блокирует "медленные" кальциевые каналы ингибирует трансмембранный пере­ход кальция внутрь клеток гладкой мышцы сердца и сосудов (в большей степени - в глад­комышечные клетки сосудов чем в кардиомиоциты). Оказывает гипотензивный и антиангинальный эффект.

Механизм гипотензивного действия амлодипина обусловлен прямым расслабляющим влиянием на гладкие мышцы сосудов.

Амлодипин уменьшает ишемию миокарда следующими двумя путями:

- Расширяет периферические артериолы и таким образом снижает общее перифериче­ское сопротивление (постнагрузку) при этом частота сердечных сокращений практически не изменяется что приводит к снижению потребления энергии и потребности миокарда в кислороде.

- Расширяет коронарные и периферические артерии и артериолы как в нормальных так и в ишемизированных зонах миокарда что увеличивает поступление кислорода в миокард у больных вазоспастической стенокардией (стенокардия Принцметала) и предотвращает развитие коронароспазма вызванного курением.

У больных артериальной гипертензией разовая суточная доза препарата обеспечивает снижение артериального давления (АД) на протяжении 24 часов (как в положении "лежа" так и "стоя"). Благодаря медленному началу действия амлодипин не вызывает резкого снижения артериального давления.

У больных стенокардией разовая суточная доза препарата увеличивает время выполнения физической нагрузки задерживает развитие очередного приступа стенокардии и депрес­сии сегмента ST (на 1 мм) на фоне физической нагрузки снижает частоту приступов сте­нокардии и потребление нитроглицерина.

Применение у больных с ишемической болезнью сердца (ИБС)

У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (включая коронарный атеросклероз с поражением одного сосуда и до стеноза 3-х и более артерий и атеросклероза сонных арте­рий) перенесших инфаркт миокарда чрескожную транслюминальную ангиопластику коро­нарных артерий (ТЛП) или со стенокардией применение препарата предупреждает разви­тие утолщения интимы-медии сонных артерий значительно снижает летальность от сер­дечно-сосудистых причин инфаркта миокарда инсульта ТЛП аортокоронарного шунти­рования приводит к снижению числа госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии и прогрессирования хронической сердечной недостаточности (ХСН) снижает частоту вме­шательств направленных на восстановление коронарного кровотока.

Применение у больных сердечной недостаточностью

Препарат не повышает риск смерти или развития осложнений и смертельных исходов у больных хронической сердечной недостаточностью (ХСН) III-IV функционального класса (по классификации NYHA) на фоне терапии дигоксином диуретиками и ингибиторами АПФ. У больных ХСН III-IV функционального класса по классификации NYHA неише­мической этиологии при применении препарата существует вероятность развития отека легких.

Препарат не оказывает какого-либо неблагоприятного влияния на обмен веществ и кон­центрацию липидов плазмы крови.

- артериальная гипертензия (как в монотерапии так и в сочетании с другими гипотензив­ными средствами).

- стабильная стенокардия и вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала) (как в монотерапии так и в сочетании с другими антиангинальными средствами).

Внутрь один раз в сутки запивая необходимым объемом воды (100 мл).

При артериальной гипертензии и стенокардии обычная начальная доза составляет 5 мг в зави­симости от индивидуальной реакции больного ее можно увеличить до максимальной суточной дозы -10 мг.

Применение у пожилых людей. Рекомендуется применять в обычных дозах изменение до­зы препарата не требуется.

Применение у больных с нарушенной функцией печени. Несмотря на то что Т1/2 препарата как и всех БМКК увеличивается у больных с данной патологией каких-либо изменений дозировки препарата у больных с нарушенной функцией печени обычно не требуется (см. раздел "Особые указания").

Применение при почечной недостаточности. Рекомендуется применять в обычных дозах однако необходимо учитывать возможное незначительное увеличение Т1/2.

Изменение режима дозирования препарата при одновременном применении тиазидных диуретиков бета-адреноблокаторов или ингибиторов АПФ не требуется.

повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридина а также к вспомогательным веществам входящим в состав препарата;

тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 90 мм. рт. ст.);

аортальный стеноз;

митральный стеноз;

гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия с обструкцией выносящего тракта левого желудочка;

гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после инфаркта миокарда;

непереносимость лактозы недостаточность лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция;

С осторожностью:

С осторожностью назначают пациентам с печеночной недостаточностью ХСН неишеми­ческой этиологии III-IV класса нестабильной стенокардией острым инфарктом миокарда (и в течение 1 мес. после него) с одновременным приемом ингибиторов и индукторов изофермента CYP3A4 в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность точно не уста­новлены).

Как и при назначении других БМКК необходимо соблюдать осторожность на фоне приема амлодипина больными с синдромом слабости синусового узла артериальной гипотензией.

При лечении артериальной гипертензии Амлодипин может применяться в комбинации с тиазидными диуретиками альфа- и бета-адреноблокаторами ингибиторами АПФ нитра­тами пролонгированного действия сублингвальным нитроглицерином НПВП антибио­тиками и гипогликемическими средствами для приема внутрь.

Для лечения стенокардии Амлодипин можно назначать как средство монотерапии или в комбинации с другими антиангинальными средствами в том числе у больных рефракторных к лечению нитратами и/или бета-адреноблокаторами в адекватных дозах.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью III-IV функционального класса по классификации NYHA на фоне приема амлодипина отмечалось повышение частоты развития отека легких.

Амлодипин не оказывает какого-либо неблагоприятного влияния на обмен веществ и ли­пиды плазмы крови и может применяться при лечении больных бронхиальной астмой са­харным диабетом и подагрой.

Амлодипин может быть применен и в тех случаях когда больной предрасположен к вазоспазму/вазоконстрикции.

Пациентам с малой массой тела пациентам невысокого роста и больным с выраженным нарушением функции печени может потребоваться меньшая дозировка.

Во время лечения необходим контроль массы тела и наблюдение у стоматолога (для пре­дотвращения болезненности кровоточивости и гиперплазии десен).

Эффективность и безопасность применения препарата Амлодипин при гипертоническом кризе не установлена.

Несмотря на отсутствие у БМКК синдрома "отмены" прекращение лечения препаратом Амлодипин желательно проводить постепенно уменьшая дозу препарата.

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности указанного на упаковке.

По рецепту