Преднизолон таб 5мг N100 в Братовщине

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, с фаской, практически без запаха, с гравировкой "Р" на одной стороне.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кремния диоксид, стеариновая кислота, магния стеарат, тальк, повидон, крахмал кукурузный, крахмал картофельный.

100 шт. - флаконы полипропиленовые (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: ГКС для перорального применения Регистрационные №№:

• таблетки 5 мг: 100 шт. - П N011381/01, 25.05.09

  ---

  Описание лекарственного препарата ПРЕДНИЗОЛОН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата ПРЕДНИЗОЛОН для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2010 года.

  ---

   |  Показания  |  Режим дозирования  |  Побочное действие  |  Противопоказания  |  Беременность и лактация  |  Условия отпуска из аптек  |  Условия хранения и сроки годности

  ---

  Показания к применению препарата ПРЕДНИЗОЛОН

  — ревматическая лихорадка, ревматический кардит, малая хорея;

  — системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка, склеродермия, узелковый периартериит, дерматомиозит);

  — рассеянный склероз;

  — острые и хронические воспалительные заболевания суставов (ревматоидный артрит, ювенильный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, подагрический и псориатический артриты, полиартрит, плечелопаточный периартрит, остеоартрит ( в т.ч. посттравматический), синдром Стилла у взрослых, бурсит, неспецифический тендосиновит, синовит, эпикондилит);

  — бронхиальная астма, астматический статус;

  — интерстициальные заболевания легких (острый альвеолит, фиброз легких, саркоидоз II-III ст.);

  — рак легких (в комбинации с цитостатиками);

  — бериллиоз, аспирационная пневмония (в сочетании со специфической терапией), эозинофильная пневмония Леффлера;

  — туберкулез (туберкулез легких, туберкулезный менингит) - в сочетании со специфической терапией;

  — первичная и вторичная недостаточность надпочечников (в т.ч. состояния после удаления надпочечников);

  — врожденная гиперплазия надпочечников;

  — адреногенитальный синдром;

  — подострый тиреоидит;

  — острые и хронические аллергические заболевания (лекарственная и пищевая аллергии, сывороточная болезнь, поллиноз, атопический дерматит, контактный дерматит с вовлечением большой поверхности тела, крапивница, аллергический ринит, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона, токсикодермия);

  — гепатит;

  — гипогликемические состояния;

  — аутоиммунные заболевания (в т.ч. острый гломерулонефрит);

  — нефротический синдром;

  — воспалительные заболевания ЖКТ (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона, локальный энтерит);

  — заболевания крови и органов кроветворения (агранулоцитоз, панмиелопатия, миеломная болезнь, острый лимфо- и миелоидный лейкозы, лимфогранулематоз, тромбоцитопеническая пурпура, вторичная тромбоцитопения у взрослых, аутоиммунная гемолитическая анемия, эритробластопения, врожденная эритроидная гипопластическая анемия);

  — аутоиммунные и другие кожные заболевания (экзема, себорейный дерматит, псориаз, синдром Лайелла, буллезный герпетиформный дерматит, пузырчатка, эксфолиативнй дерматит);

  — отек мозга постоперационный, пострадиационный, посттравматический, при опухоли мозга (применять после парентеральных глюкокортикостероидов);

  — заболевания глаз, в т.ч. аллергические и аутоиммунные (симпатическая офтальмия, аллергические формы конъюнктивита, аллергичский язвы роговицы, негнойный кератит, иридоциклит, ирит, тяжелые вялотекущие передние и задние увеиты, хориоидит, неврит глазного нерва);

  — профилактика реакций отторжения трансплантата;

  — гиперкальциемия на фоне онкологических заболеваний;

  — для профилактики и купирования тошноты, рвоты при цитостатической терапии.

  Режим дозирования

  Применять внутрь, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Доза подбирается индивидуально. При назначении следует учитывать циркадный ритм секреции ГКС: большая часть дозы (2/3) или вся доза подлежит приему в утренние часы, около 8 ч утра, и 1/3 - вечером. Лечение прекращают медленно, постепенно снижая дозу.

  Взрослым: при острых состояниях и в качестве заместительной терапии начальная суточная доза составляется 20-30 мг, поддерживающая суточная доза - 5-10 мг. При необходимости начальная суточная доза может составлять 15-100 мг, поддерживающая - 5-15 мг/сут.

  Детям: начальная суточная доза составляет 1-2 мг/кг массы тела и распределяется на 4-6 приемов, поддерживающая суточная доза - 300-600 мкг/кг.

  Побочное действие

  Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от длительности лечения, дозы препарата и учета суточного ритма синтеза ГКС.

  Со стороны пищеварительной системы: повышение кислотности желудочного сока, тошнота, рвота, икота, метеоризм, нарушение пищеварения, снижение или повышение аппетита, стероидные язвы в ЖКТ, эрозивный эзофагит, перфорация стенки желудка или кишечника, кровотечение из язв, панкреатит, гепатомегалия, в редких случаях - повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы.

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертония, брадикардия, остановка сердца, аритмия, изменения ЭКГ, характерные для гипокалиемии, усугубление или развитие сердечной недостаточности (у предрасположенных к ней пациентов), миокардиодистрофия, при остром и подостром инфаркте миокарда распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и склонность к разрыву миокарда.

  Со стороны свертывающей системы крови: повышение свертываемости крови, тромбообразование, тромбоэмболия.

  Со стороны обмена веществ: отрицательный азотистый баланс (катаболический эффект), булимия, увеличение массы тела.

  Со стороны водно-электролитного баланса: усиление выведения калия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, миалгия, мышечный спазм, необычная слабость), задержка натрия и воды в организме с образованием периферических отеков, гипернатриемия, повышенное выведение кальция, гипокальциемия.

  Со стороны костно-мышечной системы: снижение мышечной массы (атрофия), мышечная слабость, стероидная миопатия, остеопороз, очень редко - компрессионные переломы позвонков, патологические переломы трубчатых костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости, разрыв сухожилий мышц, замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременно закрытие эпифизарных зон роста).

  Дерматологические реакции: экхимозы, истончение кожи, гипер- или гипопигментация, гиперемия кожи лица, аллергический дерматит, стероидная угревая сыпь, петехии, повышенная потливость.

  Со стороны ЦНС: делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, нервозность, беспокойство, бессонница, судороги, эпилепсия, черепно-мозговая гипертензия, головокружение, головная боль, псевдоопухоль мозжечка.

  Со стороны эндокринной системы: дисменорея, аменорея, замедление полового развития у детей, гиперлипопротеинемия, гирсутизм, синдром Иценко-Кушинга, надпочечниковая недостаточность вплоть до атрофии коры надпочечников, особенно сказывающаяся во время стресса: при травме, хирургической операции, сопутствующих заболеваниях, снижение толерантности к глюкозе, манифестация латентного сахарного диабета, гипергликемия вплоть до стероидного диабета, синдром "отмены", повышение активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы.

  Со стороны органа зрения: развитие вторичных бактериальных, вирусных и грибковых заболеваний глаз, задняя субкапсулярная стероидная катаракта, манифестация латентной глаукомы с возможным порвеждением зрительного нерва, трофические изменения роговицы, экзофтальм.

  Со стороны иммунной системы: повышенная утомляемость, снижение сопротивляемости инфекциям, обострение инфекций (чему способствует одновременное применение иммунодепрессантов и вакцин), замедление заживления ран, генерализованная или локальная аллергическая кожная сыпь, зуд, стероидный васкулит, анафилактический шок.

  Противопоказания к применению препарата ПРЕДНИЗОЛОН

  В случае кратковременного применения препарата по жизненным показаниям единственным противопоказанием является повышенная чувствительность к компонентам препарата.

  С осторожностью препарат следует назначать при следующих заболеваниях и состояниях:

  — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

  — острая или латентная пептическая язва;

  — эзофагит;

  — гастрит;

  — дивертикулит;

  — недавно созданный анастомоз кишечника;

  — неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования;

  — предрасположенность к тромбоэмболии;

  — острый и подострый инфаркт миокарда;

  — тяжелая хроническая сердечная недостаточность;

  — артериальная гипертензия;

  — системные микозы;

  — паразитарные инфекции (активно протекающие или недавно перенесенные, в т.ч. контакт с больным): простой герпес. виремическая фаза опоясывающего герпеса, ветряная оспа, корь;

  — бактериальные и грибковые инфекции (активно протекающие или недавно перенесенные, в т.ч. контакт с больным);

  — активная и латентная формы туберкулеза;

  — перивакцинальный период (за 8 недель до вакцинации и в течение 2 недель после нее );

  — лимфаденит после вакцинации BCG;

  — иммунодефицитные состояния (в т.ч. инфицирование ВИЧ и СПИД);

  — сахарный диабет ( в т.ч. снижение толерантности к глюкозе);

  — болезнь Иценко-Кушинга;

  — гипотиреоз;

  — гипертиреоз;

  — психические нарушения (например, острый психоз);

  — полиомиелит (за исключением бульбарного энцефалита);

  — тяжелая миастения;

  — ожирение III-IV стадии;

  — тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность;

  — нефролитиаз;

  — гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению;

  — глаукома;

  — системный остеопороз.

  Применение препарата ПРЕДНИЗОЛОН при беременности и кормлении грудью

  Оказывает неблагоприятное воздействие на беременность у животных.

  При беременности (особенно в I триместре) преднизолон применяют только по жизненным показаниям. В случаях, когда применение ГКС незаменимо, женщины с нормально протекающей беременностью могут получать лечение аналогичесное тому, что назначают небеременным. Длительная терапия преднизолоном в период беерменности может быть сопряжена с небольшим риском развития готического неба и задержкой внутриутробного развития плода. Прием препарата в III триместре беременности может привести к атрофии коры надпочечников плода, что ведет к необходимости проведения заместительной терапии у новорожденного.

  В период грудного вскармливания глюкокортикостероиды принимают с осторожностью, так как в небольших количествах они проникают в грудное молоко. С целью выявления признаков возможной надпочечниковой супрессии следует тщательно наблюдать за состоянием детей, матери которых принимают фармакологические дозы стероидов.

  Применение при нарушениях функции печени

  С осторожностью применяют при тяжелой печеночной недостаточности.

  Препарат оказывает более выраженное действие в случае цирроза печени.

  Применение при нарушениях функции почек

  С осторожностью применяют при тяжелой почечной недостаточности.

  Условия отпуска из аптек

  Препарат отпускается по рецепту.

  Условия и сроки хранения

  Условия хранения

  Список Б.

  Хранить при температуре от 15 до 30 °С, в защищенном от света и недоступном для детей месте.

  Срок годности:

  5 лет.

  Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.