Описание препарата
Состав и форма выпуска
1 мл изотонического раствора (pH 7,3) содержит 20 мг гиалуроната натрия
вспомогательные вещества: хлорид натрия, гидрофосфат натрия, дигидрофосфат натрия, маннитол, вода для инъекций;
1 наполненный шприц - 40 мг/ 2 мл в стерильной упаковке.
Фармокологическое действие
Остенил плюс – имплантант вязкоупругий стерильный для внутрисуставного введения.
Гиалуроновая кислота (ГК) является природным полимером, обеспечивающим вязкоупругие свойства синовиальной жидкости. В нормальном суставе она имеет высокую концентрацию на поверхностном слое суставного хряща, а также на поверхностных слоях синовиальной мембраны. В синовиальной жидкости ГК выступает как смазка и поглотитель удара, энергонакапливающий агент между находящимися друг против друга хрящами, полупроницаемый барьер, регулирующий метаболические обмены между хрящом и синовиальной жидкостью, агент, управляющий движением клеток и вязкоупругий экран вокруг синовиоцитов и прилегающих нервных окончаний.
При дегенеративных процессах в суставах, таких как остеоартроз, вязкоупругость синовиальной жидкости заметно снижается, что отрицательно сказывается на ее смазывающих и ударопоглощающих функциях. В результате увеличивается механическая нагрузка на суставные хрящи, что приводит к их разрушению и, следовательно, а возникновению боли и ограничению подвижности в суставе.
Остенил плюс – прозрачный раствор нативного высокоочищенного гиалуроната натрия, полученного путем ферментации. Продукт не содержит животных белков, что снижает риск аллергической реакции.
Маннитол минимизирует активность свободных радикалов, тем самым обеспечивая стабильность молекулярной структуры гиалуроната натрия.
Высокий профиль безопасности подтвержден испытаниями на биосовместимость.
Показания
Боль и ограниченная подвижность при дегенеративно-дистрофических и травматических изменениях в коленном и других синовиальных суставах.
Способ применения и дозы
Остенил плюс вводится в полость пораженного сустава однократно. По показаниям, лечение может быть дополнено одной-двуми инъекциями с интервалом 14 дней. Одновременно можно лечить несколько суставов.
В случае наличия выпота в суставе до лечения рекомендуется провести его эвакуацию, обеспечить суставу покой, применение льда и/или внутрисуставную инъекцию кортикостероидного препарата. Лечение Остенилом можно начинать через 2-3 дня после этих процедур.
Содержимое и внешняя поверхность заранее заполненного шприца Остенил плюс сохраняют стерильность до тех пор, пока не будет разорван пакет. Выньте заранее заполненный шприц из упаковки, снимите колпачок со шприца, наденьте нужную иглу (18-25 G) и закрепите ее, слегка повернув. Перед инъекцией выпустите пузырьки воздуха из шприца.
Противопоказания
Повышенная чувствительностью к компонентам препарата.
Остенил плюс не рекомендуется использовать у детей, беременных и кормящих женщин. Не рекомендуется применять при ревматоидных артритах в активной стадии и болезни Бехтерева.
Побочное действие
В суставе, подвергаемом лечению Остенилом, могут иметь место локальные вторичные явления, такие как боль, ощущение тепла, покраснение и припухание. Прикладывание льда на больной сустав в течение 5-10 минут сразу после инъекции уменьшит неприятные ощущения.
Особые указания
Необходимо соблюдать общие меры предосторожности для внутрисуставных инъекций. Остенил плюс следует вводить точно в полость сустава.
Избегать инъекций в кровеносные сосуды или прилегающие ткани, а также в капсулу сустава!
Не используйте препарат в случае, если заранее заполненный шприц или стерильная упаковка повреждены.
В течение первых нескольких дней лечения можно рекомендовать прием оральных анальгетических или противовоспалительных средств.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать.