Состав
В 1 мл препарата содержится:
активное вещество: бетаксолола гидрохлорид 5,6 мг ( в пересчете на бетаксолол 5,0 мг);
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,1 мг, динатрия эдетат 0,1 мг, натрия хлорид 8 мг, натрия гидроксид до pH 6,0-7,8, вода для инъекций до 1 мл.
Форма выпуска
Прозрачная, бесцветная жидкость.
Фармакологическое действие
Селективный бета1-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности. Практически не обладает мембраностабилизирующим (местноанестезирующим действием).
При местном применении бетаксолол снижает внутриглазное давление за счет уменьшения продукции внутриглазной жидкости.
Бетаксолол может улучшать глазное кровообращение (перфузию). Не вызывает гемералопию (в отличие от миотиков).
Наступление гипотензивного эффекта наблюдается через 30 мин после закапывания, время наступления максимального эффекта - 2 час. После однократной инстилляции влияние на офтальмотонус сохраняется в течение 12 час.
Показание к применению
Применяется для снижения внутриглазного давления в качестве монотерапии или в сочетании с другими препаратами:
- при глазной гипертензии;
- при открытоугольной глаукоме.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, синусовая брадикардия, синдром слабости синусового узла, атриовентрикулярная блокада II-III степени, кардиогенный шок, выраженная сердечная недостаточность, тяжелые формы хронической обструктивной болезни легких, тяжелые формы бронхиальной астмы (в том числе и в анамнезе), детский возраст до 18 лет.
С осторожностью:
- У пациентов, применяющих другие бета-адреноблокаторы (особенно системного действия) в связи с риском суммарного потенциального воздействия на внутриглазное давление и появлением нежелательных системных эффектов;
- у пациентов с нестабильной стенокардией, блокадой сердца I степени, гипотензией (склонностью к брадикардии), ишемической болезнью сердца, сердечной недостаточностью;
- у пациентов с серьезным нарушением периферического кровообращения (тяжелыми формами болезни Рейно или синдрома Рейно);
- у пациентов с легкими/умеренными формами бронхиальной астмы (в том числе и в анамнезе), пациентов с легкими/умеренными формами хронической обструктивной болезни легких;
- у пациентов с сахарным диабетом, особенно нестабильным (бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы острой гипогликемии);
- у пациентов с тиреотоксикозом (бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипертиреоза);
- у пациентов с синдромом сухого глаза, болезнями роговицы или нарушениями образования слезной пленки;
- у пациентов с закрытоугольной глаукомой (только в сочетании с миотиками);
- у пациентов, имеющих в анамнезе атопию или анафилактические реакции;
- у пациентов с миастенией (бета-адреноблокаторы могут усиливать симптомы);
- у пациентов с феохромоцитомой;
- у пациентов после фильтрационных процедур (в связи с вероятностью отслойки сосудистой оболочки).
Беременность и лактация:
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности, кормления грудью нет.
Применение препарата во время беременности и лактации возможно только в том случае, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка. При пероральном приеме ?-адреноблокаторов в период беременности существует риск задержки внутриутробного развития плода и развития признаков блокады ?-адренорецепторов. Если все же препарат применялся до родов, новорожденные первые дни жизни должны находиться под тщательным наблюдением.
В небольшом количестве бетаксолол проникает в грудное молоко, однако маловероятно развитие клинических симптомов блокады ?-адренорецепторов при применении препарата в терапевтических дозах.